Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.121196/7.002-2211
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Аппарат лазерный для фотодинамической терапии с материалами расходными: аппарат лазерный HELBO TheraLite с принадлежностями (каталожный номер: HEXPORT1),
Производитель
bredent medical GmbH & Co.KG, ГЕРМАНИЯ
Адрес: Weissenhorner Str. 2, 89250, Senden
Производственная площадка
bredent medical GmbH & Co.KG, ГЕРМАНИЯ. Адрес: Weissenhorner Str. 2, 89250, Senden
Заявитель
bredent medical GmbH & Co.KG, ГЕРМАНИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.113362
Рег. номер товара
Мт-7.121196/7.002-2211
Состав
в составе:
- аппарат лазерный HELBO TheraLite (красный) или (синий) или (серебристый) – 1 шт.
- аккумуляторы с зарядным устройством – 1 компл.
- панель T-Cоntroller – 1 шт.
- фотосенсибилизатор HELBO – 1 уп.
- зонд HELBO® 2D Spot – 1 уп.
- зонд HELBO® 3D Pocket – 1 уп.
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2023-03-01 02:01:11
Срок действия
-