Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.121192/7.005-2211
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Аппараты рентгеновские ангиографические с принадлежностями и материалами расходными: материалы расходные к аппаратам рентгеновским ангиографическим Allia IGS 5, Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR:
Производитель
GE Medical Systems SCS, ФРАНЦИЯ
Адрес: 283 rue de la Miniere, 78530, BUC
Производственная площадка
GE Medical Systems SCS, ФРАНЦИЯ. Адрес: 283 Rue De La Miniere 78530 Buc
Заявитель
GE Medical Systems SCS, ФРАНЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.113330
Рег. номер товара
Мт-7.121192/7.005-2211
Состав
- датчики инвазивного давления взрослые;
- датчики инвазивного давления детские;
- датчики температурные;
- датчики насыщения крови кислородом SpO2;
- датчики регистрации сердечного выброса (CO);
- датчики для определения сердечного выброса методом термодилюции;
- диски адгезивные Velcro;
- диски для архивации;
- жидкость охлаждающая;
- кабели (датчики) неинвазивные для взрослых и детей;
- кабели интерфейсные для датчика насыщения крови кислородом SpO2;
- кабели регистрации сердечного выброса;
- кабели инвазивного давления;
- колпаки стерильные для детектора плоскопанельного;
- колпаки стерильные для пульта управления в операционной;
- колпаки стерильные для управляющей системы стола;
- крепление датчика инвазивного давления;
- линии датчика инвазивного давления одноразовые;
- линии пациента к автоматическому устройству для введения контрастного вещества;
- пакеты стерильные для защитной ширмы оператора;
- пленка защитная непромокаемая на матрац для стола пациента;
- ремни для крепления одноразовые;
- фиксаторы для чехлов;
- чехлы стерильные на матрац для стола пациента;
- чехлы съемные многоразовые на матрац для стола пациента;
- чехол на матрац;
- чехлы стерильные для покрытия узлов аппарата;
- шприцы к автоматическому устройству для введения контрастного вещества;
- электроды ЭКГ
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2023-02-08 02:01:34
Срок действия
-