Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.121192/7.004-2211

Наименование

Аппараты рентгеновские ангиографические с принадлежностями и материалами расходными: принадлежности дополнительные к аппаратам рентгеновским ангиографическим Allia IGS 5, Allia IGS 7, Allia IGS 7 OR:

Производитель

GE Medical Systems SCS, ФРАНЦИЯ Адрес: 283 rue de la Miniere, 78530, BUC

Производственная площадка

GE Medical Systems SCS, ФРАНЦИЯ. Адрес: 283 Rue De La Miniere 78530 Buc

Заявитель

GE Medical Systems SCS, ФРАНЦИЯ

Номер удостоверения

ИМ-7.113330

Рег. номер товара

Мт-7.121192/7.004-2211

Состав

- адаптер для стола пациента; - адаптер направляющей; - адаптер стойки; - адаптер мыши палатный интерфейсный системы AW; - баллоны к автоматическому устройству для введения контрастного вещества; - блок аналоговых выходов; - вешалка мобильная для рентгенозащитных средств; - вешалки настенные для рентгенозащитных средств; - вентиляторы компонентов системы; - видеокабели; - видеокарты для ЖК-мониторов; - включатели перемещения стола пациента; - головка инъектора; - головки к автоматическому устройству для введения контрастного вещества; - датчики предотвращения столкновения; - датчик для измерения инвазивного давления; - держатель анестезиологического монитора; - держатель анестезиологической ширмы; - держатель кабеля для стола InnovaIQ; - держатель кабеля для стола Omega; - держатели кабелей стола; - динамики дистанционные; - диск с актуальной конфигурацией системы; - зажим для круглой стойки; - зажим универсальный; - зажим для головы для стола пациента; - зажим и опора для головы DOROTM; - зажим для модуля данных пациента PDM; - защита щитовидной железы; - защита пациента от рентгеновского излучения; - индикатор светодиодный готовности к рентгеноскопии; - инъектор ACIST CVi; - инъектор MEDRAD Mark 7 Arterion; - инъектор Medtron Accutron HP; - инъектор Medtron Accutron HP-D; - интерфейс устройства автоматического для введения контрастного вещества; - индикатор рентгеновского излучения световой; - интерфейс пользовательский управления столом (TSUI); - источник бесперебойного питания ангиографической системы; - источник бесперебойного питания для мониторов в процедурной; - источник бесперебойного питания (ИБП) линейно-интерактивный; - интерфейс источника бесперебойного питания ангиографической системы; - интерфейс для подключения к внешним устройствам; - интерфейс управления трехмерными изображениями от стола в процедурной; - интерфейс для подключения сторонних источников изображения к монитору в процедурной; - интерфейсы для медицинских мониторов; - кабели для рабочей станции AW; - кабели для монтажа системы; - кабель для видео соединения ангиографической системы с системой гемодинамического мониторинга; - кабель переговорного устройства; - кабели для сбора медицинских данных; - кабели заземления; - кабель держателя С-образного моторизованного; - кабель держателя L-образного моторизованного; - кабель для инъектора; - кабель для чиллера с разъемом RS232; - кабель клавиатуры; - кабель питания трубки рентгеновской; - кабель подвески потолочной; - кабели центрального сенсорного экрана; - кабель; - кабели панели управления столом; - кабель заземления стола; - кабель для передачи изображений на большой экранный монитор; - кабели сетевые; - кабели для динамиков; - кабель – адаптер Y-образный типов IP1, IP2; - кабели сетевые типа Ethernet; - кабели для модуля данных пациента PDM; - кабели для усилителя электрофизиологических сигналов; - кабели оптоволоконные; - кабели интерфейсные к устройствам для абляции; - кабели для отведений ЭКГ; - кабели для контрольных мониторов в пультовой; - кабели для подключения мониторов; - SD-карты памяти; - кабина рентгенозащитная мобильная; - кабели и крепления для монтажа рабочей станции сбора медицинских данных; - кардиостимулятор; - клавиатура компьютерная; - клавиатура специальная; - клавиатуры системы рабочей станции; - ключ аппаратный беспроводной мыши; - клеенка для матраца; - колеса системы Allia IGS; - крепление для камеры инвазивного давления; - крепления мониторов; - кронштейн для внутривенных инъекций; - кронштейн шарнирный для сенсорной панели; - крышка редуктора; - крышка передвижной тележки AVG; - крышка управляемой тележки; - колонка стола пациента; - кожух рентгеновской трубки защитный; - лаборатория катетеризационная Cathlab Frontiers; - лампа операционная бестеневая; - лампочка-индикатор рентгеновского излучения; - лепестки коллиматора; - лоток для беспроводной «мыши»; - лоток под интерфейс управления трехмерными изображениями от стола в процедурной; - манжеты для измерения неинвазивного давления у взрослых, различных размеров; - манжеты для измерения неинвазивного давления у детей, различных размеров; - манипулятор для стола пациента; - матрац для стола пациента; - матрац для стола дополнительный; - матрац для стола Innova IQ; - матрац 2''/ 5 см для стола Omega; - матрасы пациента противопролежневые; - механизм обеспечения безопасности пристольной тележки; - места врачей рабочие автоматизированные; - модуль центральный для стола пациента; - модуль шарнирный для стола пациента; - модули для получения и передачи функциональных данных; - модуль интерфейса регуляции сосудистого тонуса (VCIM); - модуль передачи значения трехмерных углов; - модуль интерфейсный элементов управления исследованиями сосудов; - модуль одновременного отображения субтрагированных и несубтрагированных изображений; - модули программные для рабочей станции Centricity; - модули программные для рабочей станции; - модуль программный записи рентгеноскопических изображений Fluorostore; - модуль программный совмещения изображений; - модуль программный двухмерной навигации Blended Roadmap; - модуль расширенной калибровки; - модуль программный получения трехмерных субтрагированных изображений; - модуль программный получения трехмерного изображения; - модуль программный кардиологического анализа, включающий анализ стеноза и анализ левого желудочка; - модуль программный анализа стеноза; - модуль программный INNOVA SPIN для ротационной ангиографии; - модуль программный INNOVA CHASE для отслеживания контрастного вещества на всем протяжении сосуда без субтракции; - модуль программный INNOVA BREEZE для отслеживания болюса контрастного вещества на всем протяжении сосуда с субтракцией; - модуль программный получения трехмерных изображений с улучшенной визуализацией мягких и костных тканей Innova CT; - модуль программный улучшенной визуализации стентов коронарных артерий StentViz; - модуль программный улучшенной визуализации стентов и высококонтрастной рентгеноскопии PCI ASSIST 2; - модуль программный для экспертного анализа и получения медицинских изображений; - модуль программный для получения суммационных изображений AngioViz; - модуль программный для автоматического определения питающих сосудов на трехмерном изображении с функцией совмещения с текущим рентгеноскопическим изображением Liver ASSIST; - модуль программный количественного кардиологического анализа; - модуль программный для удаленного доступа к рабочей станции; - модуль программный трехмерной навигации и построения изображений VALVE ASSIST; - модуль программный внутрисосудистой трехмерной навигации VESSEL ASSIST; - модуль программный внутрисосудистой трехмерной навигации EVAR ASSIST; - модуль программный пункционной трехмерной навигации Needle ASSIST; - модуль программный внутрисосудистой трехмерной навигации аорты; - модуль программный трехмерной навигации рабочей станции AW; - модуль программный для эмболизаций; - модули дополнительные архивные для размещения медицинских изображений; - модуль программный для разворачивания операционной системы для Centricity Enterprise Archive; - модуль программный Zero Foot Print для организации клиентского доступа к системе Centricity Universal Viewer; - модуль программный для сбора и анализа данных лучевой нагрузки для КТ, ангиографа, ОФЭКТ, ПЭТ-КТ; - модуль программный экспорта данных о лучевой нагрузке во внешние системы; - модуль программный для сбора и анализа данных об объеме введенных контрастных радиофармпрепаратов; - модуль программный анализа данных о лучевой нагрузке в соответствии с протоколами университета Дьюка; - модуль сбора медицинских данных; - модуль регистрации физиологических параметров; - модуль CO2; - модуль данных пациента PDM; - модули интерфейсные многоканальные катетерные; - мониторы плоскопанельные; - монитор большой экранный; - мониторы резервные; - мониторы станции сбора медицинских данных; - мониторы медицинские для вывода живого и референсного изображения; - мониторы медицинские для вывода живого и референсного изображения для процедурной; - мониторы цветные для вывода мультимодальных изображений; - мониторы медицинские и процессоры с возможностью организации изображений; - мониторы медицинские специальные постоянного изображения; - мониторы диагностические медицинские для врачей; - мониторы прямой передачи; - монитор пульта управления; - монитор в процедурной для станции AW; - монитор передачи эталонного изображения; - «мышь» компьютерная; - набор для охлаждения цифрового рентгеновского детектора; - набор кабелей для гентри; - набор QAP (в составе: щелевой фантом QAP, держатель фантома QAP, вкладыш круглый QAP); - набор принадлежностей для рентгенологических исследований; - накидки рентгенозащитные; - налобник плоский для стола пациента; - налобник для стола пациента; - налобник для стола пациента сгибаемый/ регулируемый; - налобник для стола пациента подковообразный; - направляющие с хирургической стороны съемные для стола пациента; - обозреватель монитора в процедурной с функцией автопозиционирования; - оборудование периферийное для автоматизированных рабочих мест; - опора для стола пациента; - опора зажима для головы; - опора для рук; - опора под ноги; - опора под ступни; - опоры под плечи; - опора для кабеля; - опора дополнительная под стопы и плечи; - отведения ЭКГ; - очки рентгенозащитные; - панель прямого доступа; - панель сенсорная; - панель управления; - панель управления ангиографической системой удаленная; - панель управления на боковой стороне стола; - панель клавишная DL; - панель управления столом; - панель управления столом дистанционная; - педаль с функцией разблокирования стола; - передатчик инфракрасный пульта дистанционного управления; - приемник пульта дистанционного управления; - переключатель записи ручной; - переключатель Bolus Chasing ручной; - переключатели педальные; - переключатель педальный для комнаты управления; - переходник для направляющей; - перчатки рентгенозащитные; - пластина задняя для стола пациента; - планка адаптерная; - подвеска потолочная для 4-х ЖК- мониторов; - подвеска потолочная для 6-и ЖК-мониторов; - подвеска потолочная для большого экранного монитора; - подвеска для ЭЛТ-монитора; - подвеска настенная; - подвеска дополнительная; - подставка для ног; - подставка для рук; - пульт дистанционного управления DL; - подвески для крепления мониторов в процедурной; - подвески для крепления мониторов в процедурной с потолочным креплением; - подвеска стандартная полнофункциональная потолочная Mavig; - подвеска большого экранного монитора; - подвеска внутреннего монитора; - подвеска для мониторов стороннего производителя; - подголовник; - подголовник - удлинитель для стола ангиографического; - подголовник для исследования сосудов; - подголовник плоский; - подголовник гибкий; - подголовник в виде подковы; - подкладки для подголовника; - подлокотники для ангиографического стола; - подлокотники для ангиографического стола с накладкой; - подлокотник с плотной подушкой; - подлокотник; - подлокотник горизонтальный; - подлокотник, монтируемый на направляющей; - подлокотник/ опора; - подлокотник Clear-Vu; - подставка для удержания рук; - подставка рентгенопрозрачная для рук; - подставка для мыши для центра управления IGS; - подставка ACIST CVI; - поручень переходный для пульта управления столом; - поручни стола съемные; - принадлежности для позиционирования и обеспечения комфорта пациента; - принадлежности, обеспечивающие удобство оператора; - принадлежности для рентгенологических исследований; - принтер цветной; - принтер черно-белый; - принтер для печати отчетов; - принтер для печати медицинских изображений; - принтер лазерный; - принтер дозиметрического устройства для распечатки отчета о дозе облучения; - приставка расширяющая для подголовника стола; - приставка расширяющая для подголовника; - прокладка кожная для защитного кожуха рентгеновской трубки; - процессор комплекса программно-аппаратного Centricity Enterprise Archive для хранения диагностической медицинской информации; - пульт ручной проводной для стола пациента; - пульт управления; - расширитель рельсовый для ножного конца стола; - расширитель подголовника; - расширитель с подушкой; - регуляторы перемещения стола пациента; - рейка ножная; - рейка адаптерная для устройства TSUI; - рейка дополнительная; - рельсы для подвесного оборудования; - ремни для фиксации пациента; - ремни быстро пристегивающиеся Quick Strap; - ремни с текстильной застежкой; - ремень для пациента, монтируемый на направляющей; - ремни матраца; - ремни Velcro; - решетка антирассеивающая; - рефлекторы; - рукоятка позиционирования стола по горизонтали; - рукоятка позиционирования стола дополнительная; - ручка тележки; - ручка бюлюса; - светильник хирургический высокой интенсивности с потолочным креплением; - селектор автоматического позиционирования; - сервер INW; - сервер SFTP; - сканеры штрих-кодов линейные; - система автоматического управления AutoExposure; - система формирования интеллектуальных цепочек изображений AutoRight; - система архивирования и передачи графических изображений PACS; - станция гемодинамического мониторинга, включая консоль оператора, монитор (Mac-Lab/ CardioLab/ ComboLab/ SpecialsLab); - станция рабочая CA 1000 Workstation; - станция рабочая; - станции для просмотра, обработки и архивации медицинских изображений; - станция рабочая серверного типа для работы с функциональными изображениями; - станция рабочая Advantage Workstation (AW) для просмотра, обработки и архивации медицинских изображений; - станция рабочая Centricity для просмотра, обработки и архивации медицинских изображений; - станция рабочая сбора медицинских данных; - станция базовая модуля данных пациента PDM; - станция пользователя рабочая клиентская; - стекло рентгенозащитное с рамой; - стойка для фиксации устройства автоматического для введения контрастного вещества к столу ангиографическому; - стойка для растворов; - стойка и кронштейн капельницы; - стойка для пульта дистанционного управления; - стойка с опорой для внутривенных инъекций; - стойка для принадлежностей для стола пациента; - стойка выносная для установки панели управления в диспетчерской; - столы для пультовой для монтажа рабочей станции; - стол пациента Innova IQ; - стол Innova IQ (конфигурация IR, конфигурация OR); - стол пациента MAGNUS Maquet OR с плоской декой; - стол пациента MAGNUS Maquet OR с универсальной декой; - стол пациента GE OR; - стол для станций гемодинамического мониторинга физиологических параметров; - стол рабочий специальный; - таймер рентгеновский; - тележка передвижная (AGV); - тележка для принадлежностей; - тележка пристольная боковая с одной направляющей для крепления принадлежностей; - тележка пристольная боковая с двумя направляющими для крепления принадлежностей; - тормоза перемещения стола пациента; - трансформаторы разделительные; - трубка рентгеновская; - удлинитель подголовника стола; - удлинитель поручней для подголовника; - удлинитель головного конца из углеродного волокна для столов InnovaIQ и GE OR; - удлинитель поручня; - удлинитель рельсовых направляющих; - усилитель электрофизиологических сигналов; - установка для введения контрастного вещества настольная ACIST CVI; - установка для введения контрастного вещества настольная MEDRAD Mark 7 Arterion; - устройство для введения контрастного вещества MEDRAD Mark 7 Arterion (версия с подставкой); - устройство для введения контрастного вещества MEDRAD Mark 7 Arterion (для потолочного монтажа); - устройство для введения контрастного вещества Medtron Accutron HP, модель 836; - устройство для введения контрастного вещества Medtron Accutron HP, модель 832; - устройство для введения контрастного вещества Medtron Accutron HP, модель 890; - устройство для введения контрастного вещества Medtron Accutron HP-D, модель 833; - устройства для монтажа рентгенозащитной ширмы и хирургического светильника потолочного крепления; - устройство для обеспечения связи между оборудованием GEHC и сервисным центром; - устройство модификации ангиографической системы специальное; - устройства модификации стола ангиографического; - устройства для подготовки к установке системы Allia IGS; - устройства панорамирования стола; - устройство наклона стола; - устройство поворота стола; - устройства позиционирования пациента; - устройство поддержки положения пациента; - устройство автоматическое для введения контрастного вещества; - устройство отслеживания контуров пациента; - устройство дозиметрического контроля Diamentor; - устройство переговорное; - устройство переговорное для рабочей станции сбора медицинских данных; - устройство защиты от соударений между элементами ангиографической системы и пациентом; - устройство для индикации дозы облучения; - устройство управления рентгеновским излучением; - устройство обработки изображений; - устройство управления перемещениями; - устройство TSUI; - устройство специальное для записи медицинских изображений на CD/DVD; - устройство позиционирования стола по горизонтали (TPD); - устройство сматывания кабеля на пристольной тележке; - устройство предотвращения столкновения пациента с детектором изображений; - устройство предотвращения столкновения трубки и поверхности стола; - устройство предотвращения столкновения трубки и нижней части гентри; - устройство предотвращения столкновения мачты; - устройства формирования изображений/ передачи данных; - устройства обслуживания стола ангиографического; - устройства бесперебойного питания для рабочей станции сбора медицинских данных; - фантомы для калибровки; - фантом щелевой; - фантомы для калибровки программного модуля получения трехмерного изображения; - фартук рентгенозащитный; - фартук рентгенозащитный хирургический; - фиксатор головы; - фильтр для педиатрии; - центр управления системы Allia IGS; - часть ножная стола пациента; - часть дополнительная для расширения в высоту экрана для защиты нижней части тела от рентгеновского излучения, монтируемого к столу; - чехлы защитные для кабелей; - ширма рентгенозащитная поворачивающаяся для нижней части тела; - ширмы рентгенозащитные для нижней части тела; - ширма рентгенозащитная; - ширма рентгенозащитная потолочного крепления (без светильника); - шкафы серверные; - шланги неинвазивного давления; - штатив для внутривенных инъекций; - штатив для модуля данных пациента PDM; - штатив для капельницы; - шнуры питания; - щит силовой распределительный; - экран центральный сенсорный; - экран защитный медицинского монитора с возможностью организации изображений; - экран центральный сенсорный центра управления системы Allia; - экран свинцовый для блокировки приемника излучения; - экран радиационный; - экран защиты от рассеянного излучения; - экран для защиты нижней части тела от рентгеновского излучения, монтируемый к столу; - экран для защиты нижней части тела двойной с функцией поворота, монтируемый к столу; - экран рентгенозащитный для верхней части тела, съемный; - экран рентгенозащитный для верхней части тела, двойной поворотный; - экран защиты половых желез; - экран рентгенозащитный потолочного крепления; - экран защиты от рентгеновского излучения; - экспонометр ручной; - юбки рентгенозащитные; обеспечение программное дополнительное: - пакеты программные для анализа электрофизиологических и гемодинамических данных; - пакеты программные базовые для анализа электрофизиологических и гемодинамических данных; - пакеты программные для установки обновлений; - пакеты программные для анализа сбора данных; - пакеты программные Centricity Enterprise Archive на оптических или электронных носителях; - пакеты программные для подавления артефактов в объемных изображениях; - пакеты программные для расчета уровня лучевой нагрузки DoseWatch; - пакет программный InnovaBreezeTM; - пакет программный для режима 3D CT; - пакет программный для режима 3D CT HD; - пакет программный для режима 3D CT HD Motion Freeze; - пакет программный для режима 3D CT HD MAR; - пакет программный для режима 3D CT HD Active Tracker; - пакет программный для режима Innova Subtracted 3D; - пакет программный для ротационной ангиографии – InnovaSpinTM; - пакет программный для анализа стенозов – Stenosis Analysis; - пакет программный InRoom SA; - пакет программный для анализа желудочков – Ventricular Analysis; - пакет программный StentViz; - пакет программный StentVesselViz (визуализация сосуда для стента); - пакет программный функции определения контуров тела пациента InnovaSense; - пакет программный сбора данных ЭКГ; - пакет программный для режима смешанной контрастной рентгеноскопии; - пакет программный для режима высококонтрастной рентгеноскопии; - пакет программный карта доз (Dose Map); - пакет программный для функции Smart Push; - пакет программный для функции Auto Push on Modification; - пакет программный для функций управления очередями SENDING (Передача) и ARCHIVING (Архивирование); - пакеты программные для катетеризационной лаборатории Cathlab Frontiers; - пакет программный iLinq; - пакет программный TVA; - ключ-лицензия на программный модуль для разворачивания внутреннего информационного пространства для проведения телерадиологических консультаций на одну физическую площадку; - ключ-лицензия на программный модуль для организации клиентского доступа участников лечебного процесса к внутреннему информационному пространству для проведения телерадиологических консультаций; - ключ-лицензия на программный модуль для разворачивания внутреннего информационного пространства для проведения телерадиологических консультаций для организации клиентского доступа сторонних экспертов; - ключ-лицензия на программный модуль для разворачивания внутреннего информационного пространства для проведения телерадиологических консультаций для организации клиентского доступа пациентов; - ключ-лицензия на программный модуль для организации просмотра диагностических изображений участниками лечебного процесса; - ключ-лицензия на программный модуль для организации взаимодействия с имеющимися на площадке системами хранения медицинских изображений; - ключ-лицензия на программный модуль для организации сбора прикладных аналитических данных; - ключ-лицензия на программный модуль для визуализации прикладных аналитических данных; - ключ-лицензия на программный модуль для организации сбора утилизационных данных Imaging Insights; - ключ-лицензия на программный модуль для организации сбора утилизационных данных Applied Intelligence; - ключ-лицензия на модуль сбора данных о дозовой нагрузке DoseWatch; - ключ-лицензия на одно клиентское место на запуск клинического приложения; - ключ-лицензия конкурентная клиентская на запуск клинического приложения; - ключ-лицензия Centricity Enterprise Archive на фиксированное количество входящих исследований в год; - ключ-лицензия Zero Foot Print для организации клиентского доступа к системе Centricity Universal Viewer на фиксированное количество входящих исследований в год; - расширение ключа-лицензии Zero Foot Print для организации клиентского доступа к системе Centricity Universal Viewer на фиксированное число входящих исследований в год; - ключ электронный для активации программного обеспечения системы управления базой данных на оптических или электронных или бумажных носителях комплекса Centricity Enterprise Archive; - ключ электронный для активации лицензии на интеграцию системы с электронной картой пациента; - ключ электронный для активации лицензии на интеграцию системы через API-интерфейс с другими информационными системами GE; - ключ электронный для активации лицензии Centricity Clinical Gateway;

Назначение

В соответствии с руководством по эксплуатации

Дата регистрации

2023-02-08 02:01:34

Срок действия

-