Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.121170-2209
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Аппараты рентгеновские ангиографические с принадлежностями и материалами расходными: аппарат рентгеновский ангиографический Allia IGS 7 OR с принадлежностями, 2 комплекта, серийные номера D4-22-042, D4-22-044, cостав одного комплекта:
Производитель
GE Medical Systems SCS, ФРАНЦИЯ
Адрес: 283 rue de la Miniere, 78530, BUC
Производственная площадка
GE Medical Systems SCS, ФРАНЦИЯ. Адрес: 283 Rue De La Miniere 78530 Buc
Заявитель
ООО ИПС, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.112529
Рег. номер товара
Мт-7.121170-2209
Состав
- гентри с детектором цифровым 41 см х 41 см – 1 шт.;
- переключатель педальный двойной с устройством разблокирования стола – 1 шт.;
- джойстики управления позиционером – 1 шт.;
- панель сенсорная – 1 шт.;
- пульт дистанционного управления DL – 1 шт.;
- генератор рентгеновский – 1 шт.;
- трубка рентгеновская (Performix 160A) – 1 шт.;
- устройство дозиметрического контроля – 1 шт.;
- коллиматор – 1 шт.;
- источник бесперебойного питания (8 кВа) – 1 шт.;
- источник бесперебойного питания для рентгеноскопии (160 кВа) – 1 шт.;
- детектор цифровой Revolution (41 см х 41 см) – 1 шт.;
- система цифровая получения и обработки изображений – 1 шт.;
- монитор с большим дисплеем (цветной ЖК с диагональю 58'' с возможностью организации медицинских изображений) – 1 шт.;
- подвеска потолочная для большого экранного монитора – 1 шт.;
- консоль управления – 1 шт.;
- мониторы медицинские для вывода живого и референсного изображений – 4 шт.;
- станция рабочая Advantage Workstation (AW) для просмотра, обработки и архивации медицинских изображений – 2 шт.;
- монитор ЖК для станции AW (с диагональю 19'') – 2 шт.;
- станция рабочая (дополнительная) – 1 шт.;
- мониторы станции сбора медицинских данных (с диагональю 19'') – 2 шт.;
- устройство переговорное (между пультовой и операционной) – 1 шт.;
- экран радиационный (потолочного крепления) – 1 шт.;
- ширма рентгенозащитная (настольного крепления) – 1 шт.;
- лампа операционная бестеневая (потолочного крепления) - 1 шт.;
- щит силовой распределительный – 1 шт.;
- ремни для фиксации пациента – 1 шт.;
- модуль программный двухмерной навигации Blended Roadmap – 1 шт.;
- модуль программный улучшенной визуализации стентов и высококонтрастной рентгеноскопии PCI ASSIST – 1 шт.;
- пакет программный Vessel ASSIST – 1 шт.;
- пакет программный Valve ASSIST – 1 шт.;
- пакет программный EVAR ASSIST – 1 шт.;
- пакет программный Innova OneTouchQA – 1 шт.;
- пакет программный для анализа стенозов – Stenosis Analysis – 1 шт.;
- пакет программный для режима DSA (цифровая субтракционная ангиография) – 1 шт.;
- пакет программный для режима 3D CT HD – 1 шт;
- пакет программный для количественного анализа стеноза сосудов и левого желудочка Quantitative Analysis Package – 1 шт.;
- пакет программный Volume Viewer – 1 шт.;
- модуль программный кардиологического анализа, включающий анализ стеноза и анализ левого желудочка – 1 шт.;
- пакет программный для поддержки DICOM – 1 шт.;
- станция гемодинамического мониторинга, включая консоль оператора, монитор (Mac-Lab) (монитор в пультовой 20’’ – 2 шт.) – 1 шт.;
- крепление для камеры инвазивного давления – 1 шт.;
- манжеты для измерения неинвазивного давления у взрослых, разных размеров – 8 шт.;
- манжеты для измерения неинвазивного давления у детей, различных размеров- 4 шт.;
- кабели для отведений ЭКГ – 8 шт.;
- кабели (датчики) неинвазивные для взрослых и детей – 12шт.;
- кабели для модуля данных пациента PDM – 1 шт.
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации. Медицинская техника, поступающая в ограниченном количестве для медицинского применения в условиях возникновения чрезвычайной ситуации или диагностики новых, природно-очаговых или особо опасных инфекционных заболеваний, для нужд Государственного учреждения Республиканский научно-практический центр "Кардиология".
Дата регистрации
2022-10-03 02:01:34
Срок действия
-