Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.121166/7.003-2209

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Наименование

Система формирования изображения офтальмологическая: принадлежности к системе визуализации офтальмологической RetCam Envision с флуоресцентной ангиографией (каталожный номер 61-000300) и системе визуализации офтальмологической RetCam Envision без флуоресцентной ангиографии (каталожный номер 61-000400):

Производитель

Natus Medical Incorporated DBA Excel-Tech Ltd. (XLTEK), КАНАДА Адрес: 2568 Bristol Circle, Oakville, Ontario, L6H 5S1

Производственная площадка

MIDWEST PRODUCTS AND ENGINEERING INC. (MPE-INC), СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ. Адрес: 10597 West Glenbrook Court Milwaukee WI 53224

Заявитель

Natus Medical Incorporated DBA Excel-Tech Ltd. (XLTEK), КАНАДА

Номер удостоверения

ИМ-7.113016

Рег. номер товара

Мт-7.121166/7.003-2209

Состав

- держатель рукоятки; - держатель линзы; - кабель рукоятки; - карман для хранения переключателя ножного; - клавиатура; - коврик для мыши левосторонний; - коврик для мыши правосторонний; - корпус (с компьютером, модулем управления, модулем кибербезопасности); - крышка защитная для рукоятки; - линза сменная 130°; - линза сменная портретная; - монитор (с кронштейном и стойкой); - модуль подключений кабеля рукоятки (для светодиода белого света, для светодиода синего света (для флуоресцентной ангиографии), для управления камерой; - мышь; - набор для отработки навыков визуализации; - отсек для аккумуляторных батарей; - панель управления; - переключатель ножной; - предохранитель (2 шт.); - рукоятка (с камерой и флуоресцентным фильтром); - тележка; - шнур питания; - ящик для хранения.

Назначение

В соответствии с руководством по эксплуатации

Дата регистрации

2023-01-03 02:11:40

Срок действия