Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.121153-2209
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Аппараты для выполнения внутрисосудистых ультразвуковых исследований с принадлежностями и расходными материалами: принадлежности:
Производитель
Boston Scientific Corporation, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Адрес: 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA, 01752
Производственная площадка
Jabil Circuit (Shanghai) Ltd., КИТАЙ. Адрес: 600 Tian Lin Road, Shanghai
Заявитель
Boston Scientific Corporation, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Номер удостоверения
ИМ-7.113324
Рег. номер товара
Мт-7.121153-2209
Состав
- модуль передачи данных Bluetooth (H7495551810);
- модуль обработки сигналов FFR Link (H7495551000);
- крепление для модуля обработки сигналов FFR Link;
- кабель питания для FFR Link;
- блок моторного электропривода MDU 5 PLUS™ (H749MDU5PLUS0);
- обеспечение программное на DVD носителе, версия iLab 3.2 (Polaris 2.2) (H749002550);
- обеспечение программное на USB носителе, версия iLab 3.2 (Polaris 2.2) (H749002900);
- обеспечение программное на USB носителе, версия iLab 3.14 (Polaris 2.14) (H749009740);
- обеспечение программное на DVD носителе, версия iLab 3.12 (Polaris 2.12) (H749009910).
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2023-02-08 02:01:19
Срок действия
-