Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.121118-2208
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Аппарат ультразвуковой диагностический с принадлежностями и расходными материалами: аппарат ультразвуковой диагностический стационарный экспертного класса АRIЕТТА V70
Производитель
FUJIFILM Healthcare Corporation, ЯПОНИЯ
Адрес: 2-1 Shintoyofuta, Kashiwa-shi, Chiba, 277-0804
Производственная площадка
FUJIFILM Healthcare Corporation, ЯПОНИЯ. Адрес: 2-1 Shintoyofuta, Kashiwa-shi, Chiba, 277-0804
Заявитель
ООО Медтех-ИПС УНП:193037793, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
Номер удостоверения
ИМ-7.112479
Рег. номер товара
Мт-7.121118-2208
Состав
в составе:
- EU-9163 постоянно-волновой допллер (CW) Блок CW + 3D модуль – 1 шт.;
- SOP-ARIETTA70-55 программное обеспечение CW – 1 шт.;
- SOP-ARIETTA70-5 программное обеспечение FAM анатомический М-режим – 1 шт.;
- SOP-ARIETTA70-38 программное обеспечение AutoIMT автоматическое измерение комплекса интима-медиа IMT – 1 шт.;
- SOP-ARIETTA70-73 программное обеспечение эластография, программное обеспечение для измерения сдвиговой волны – 1 шт.;
- SOP-ARIETTA70-1 программное обеспечение панорамный обзор – 1 шт.;
- SOP-ARIETTA70-43 программное обеспечение компрессионная эластография – 1 шт.;
- SOP-ARIETTA70-60 программное обеспечение для исследования компрессионной эластографии – 1 шт.;
- C251 датчик конвексный (192 элемента, 1-5 MHz, 70°) – 1 шт.;
- L34 датчик линейный (192 элемента, 7-3 MHz, 38mm) – 1 шт.;
- S12 датчик секторный фазированный кардиологический (96 элементов, 1-5 MHz, 90°) – 1 шт.;
- C41V1 датчик конвексный внутриполостной (192 элемента, 2- 10 MHz, 200°) – 1 шт.;
- Sony UP-X898 MD принтер черно/белый – 1 шт.
Количество – 1 комплект.
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации. Медицинская техника, поступающая в ограниченном количестве для медицинского применения в условиях возникновения чрезвычайной ситуации или диагностики новых, природно-очаговых или особо опасных инфекционных заболеваний, для нужд учреждения здравоохранения «Пинская центральная поликлиника».
Дата регистрации
2022-09-09 02:01:15
Срок действия
-