Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.121110/7.003-2208
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Гамма-камеры стационарные с принадлежностями: принадлежности:
Производитель
Spectrum Dynamics Medical Ltd., ИЗРАИЛЬ
Адрес: 22 Bareket street, North Industrial Park, P.O. Box 3033 Caesarea 3079837
Производственная площадка
Spectrum Dynamics Medical Ltd., ИЗРАИЛЬ. Адрес: 22 Bareket street, North Industrial Park, P.O. Box 3033 Caesarea 3079837
Заявитель
Spectrum Dynamics Medical Ltd., ИЗРАИЛЬ
Номер удостоверения
ИМ-7.112889
Рег. номер товара
Мт-7.121110/7.003-2208
Состав
- Трубка рентгеновская
- Генератор рентгеновского излучения
- Экран информационный
- Экраны управления
- Блок управления гентри КТ
- Кнопки аварийной остановки и кнопки аварийного отключения, кнопка аварийного отключения, кнопки управления, кнопка включения питания, кнопка выключения питания, кнопка перехода в режим ожидания
- Фильтры воздушные гентри
- Дорожки роторные гентри
- Пульт оператора
- Компьютер консоли оператора
- Станция диагностическая рабочая
- Зажим для ежедневного контроля качества
- Источник для ежедневного контроля качества
- Коробка источника для ежедневного контроля качества
- Фиксатор трубки
- Держатель головы
- Ремни многоцелевые
- Подушка для коленей
- Опора для руки
- Матрас стола пациента
- Детекторы столкновений стола пациента
- Подушки для коленей
- Удлинитель стола
- Принадлежности стола пациента: картриджи поддерживающие рельсы, двигатель, редуктор, гидравлический узел, сервисный домкрат, муфта, подшипниковые опоры, шариковый винт/гайка
- Сервер DICOM
- Модули программные для внесения изменений после проведения исследования. Модули программные для передачи информации на печать в формате DICOM
- Пакеты программные для поддержки формата DICOM
- Компьютер реконструкции, компьютер для сканирования и реконструкции (SCRC)
- Принадлежности гентри: колесо датчика, вентиляторы, щетки электростатического разряда, антистатические щетки
- Принадлежности блока распределения питания (БРП): источник бесперебойного питания, вентилятор БРП, вентилятор SCRC (компьютера для сканирования и реконструкции)
- Устройство CD-RW/DVD-RW специальное записывающее
- Система архивации и передачи изображений PACS
- Модуль кардиосинхронизации
- Кабели модуля кардиосинхронизации
- Мониторы жидкокристаллические
- Держатель фантома обеспечения качества
- Фантом обеспечения качества
- Калибровочный источник для ОФЭКТ
- Прикладное программное обеспечение: приложение консоли оператора системы VERITON Spectrum Dynamics Medical, Reconstruction Control, приложение MIM
- Программное обеспечение для сбора данных и диагностической рабочей станции
- Программное обеспечение для итеративной реконструкции с низкой дозой (LISA)
- Пакеты программные для реконструкции ОФЭКТ изображений миокарда
- Пакет программный для реконструкции ОФЭКТ изображений костей
- Пакеты программ для проведения кардиологических исследований, для реконструкции и реориентации первично полученных - «сырых» данных - QGS+QPS/QBS (AutoSpect/AutoQuant) медицинского центра Cedars Sinai
- Пакеты программные полнофункциональные для реконструкции и реориентации первично полученных «сырых» данных SPECT миокарда - 4DM SPECT Michigan
- Пакеты программные для количественного анализа данных ОФЭКТ перфузии миокарда
- Пакеты программные для кардиологического анализа фракции выброса левого желудочка для планарных исследований пула крови с синхронизацией по ЭКГ
- Пакеты программные кардиологического анализа, включая функции анализа стеноза и анализа левого желудочка
- Пакеты программные для выполнения стандартных кардиологических исследований
- Пакеты программные для улучшения качества кардиологических изображений
- Пакеты программные для создания синхронизации ОФЭКТ изображений сердца
- Пакеты программные для отображения, постобработки и анализа 2D и 3D кардиологических изображений для качественного и количественного анализа анатомии сердца и коронарных артерий
- Пакеты программные для создания объемных изображений сердца
- Пакеты программные для оценки динамики движения стенки левого желудочка и выполнения анализа глобальной фракции выброса
- Пакеты программ для исследования щитовидной и паращитовидной железы
- Пакеты программные для расчета индекса накопления для щитовидной железы
- Пакеты программные для просмотра прицельных снимков щитовидной железы
- Пакеты программные для функциональной оценки слюнных желез
- Пакет программ для исследования почек
- Пакеты программные для оценки перфузии почек и расчет функции почек
- Пакеты программ для исследования печени
- Пакет программ для исследования легких
- Пакеты программные для анализа вентиляции и перфузии легких
- Пакет программ для анализа перфузии мозга
- Пакеты программные для количественной оценки и просмотра изображений головного мозга
- Пакеты программные для нейроисследований
- Пакеты программные для автоматического создания параметрических карт кровотока, объема крови, среднего времени прохождения до максимальной интенсивности сигнала для неврологических исследований
- Пакеты программные для исследований желчного пузыря, желудка
- Пакеты программные для анализа фракции выброса желчного пузыря
- Пакеты программные для анализа моторики пищевода
- Пакеты программные для анализа опорожнения желудка
- Пакеты программные для получения изображения всего тела
- Пакеты программные для просмотра результатов исследования всего тела и прицельных снимков костей
- Пакет программ для исследования лимфатической системы
- Программа совмещения анатомических и функциональных изображений
- Пакеты программные для совмещения количественных данных с данными ОФЭКТ
- Пакет программный объединения изображений, обеспечивающего автоматическое совмещение мультимодальных изображений (ОФЭКТ, ПЭТ, КТ, МРТ)
- Пакет программ для создания объединенных трехмерных изображений в режиме объемной визуализации для ОФЭКТ, ОФЭКТ/КТ и ПЭТ/КТ
- Пакеты программные для количественного анализа изображений
- Пакеты программные для различной обработки и анализа МРТ-изображений
- Пакеты программные для анализа трехмерных изображений ОФЭКТ (SPECT)
- Пакеты программные для анализа трехмерных изображений КТ (CT)
- Пакеты программные для анализа трехмерных изображений ПЭТ (PET)
- Пакеты программные для контроля качества изображения
- Пакеты программные для просмотра, обработки, анализа объемных изображений
- Пакеты программные для переноса файлов изображений по сети
- Пакеты программные для динамических исследований
- Пакет программ для ручной и автоматической коррекции движения при динамическом сборе данных
- Пакеты программные для ручного и автоматического внесения поправки на движение при динамическом сборе данных
- Пакеты программные для обнаружения движения и внесения поправки
- Пакеты программные для планарных исследований
- Пакеты программные для режима сканирования ОФЭКТ
- Пакеты программные для количественного анализа данных синхронизированной ОФЭКТ
- Пакет программ для системы автоматического распознавания контуров пациента
- Пакет программный для создания отчетов
- Программные пакеты для удаленного доступа
- Пакеты программные для создания видеофайлов и снимков экрана
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2022-12-05 02:02:16
Срок действия
-