Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.121099/7.003-2207

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Наименование

Аппарат лазерный хирургический с принадлежностями: принадлежности к аппарату лазерному хирургическому повышенной мощности «FiberLase U» по ТУ 32.50.50-052-18003536-2017, в исполнении «FiberLase U2»:

Производитель

ООО НТО ИРЭ-Полюс, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ Адрес: 141190, Российская Федерация, Московская область, городской округ Фрязино, г. Фрязино, пл. имени академика Б.А. Введенского, д.3, стр.5

Производственная площадка

ООО НТО «ИРЭ-Полюс», РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 141190, Российская Федерация, Московская область, городской округ Фрязино, г. Фрязино, пл. имени академика Б.А. Введенского, д.3, стр.5

Заявитель

ООО НТО ИРЭ-Полюс, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ

Номер удостоверения

ИМ-7.113829

Рег. номер товара

Мт-7.121099/7.003-2207

Состав

⎯ Педаль включения излучения ⎯ Вставка плавкая ⎯ Заглушка внешней блокировки ⎯ Инструмент волоконный стерильный многоразовый «IPG Surgical Fiber Reusable S» с торцевым выходом, диаметр сердцевины 200 мкм ⎯ Инструмент волоконный стерильный многоразовый «IPG Surgical Fiber Reusable S» с торцевым выходом, диаметр сердцевины 365 мкм ⎯ Инструмент волоконный стерильный многоразовый «IPG Surgical Fiber Reusable S» с торцевым выходом, диаметр сердцевины 550 мкм ⎯ Очки защитные от воздействия лазерного излучения, модель «Eagle Pair» EP-10-4 с салфеткой для очищения линз, в чехле ⎯ Стриппер волоконного инструмента 0,12 до 0,4 мм ⎯ Стриппер волоконного инструмента 0,3 до 1,0 мм ⎯ Микроскоп для проверки торца волоконного инструмента в разъеме ⎯ Скалыватель волокна ⎯ Держатель волоконного инструмента (короткий) ⎯ Держатель волоконного инструмента (длинный) ⎯ Защитное окно.

Назначение

В соответствии с руководством по эксплуатации

Дата регистрации

2023-05-12 02:01:11

Срок действия