Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.121098-2207
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Аппарат для внутриаортальной баллонной контрпульсации: внутриаортальный баллонный контрпульсатор Cardiosave Hybrid (кат. номер: 0998-00-0800-55)
Производитель
Datascope Corp., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Адрес: 1300 MacArthur Blvd. Mahwah, NJ 07430
Производственная площадка
Datascope Corp., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ. Адрес: 1300 MacArthur Blvd. Mahwah, NJ 07430
Заявитель
ЧТПУП Фэир Контраст УНП:190950519, БЕЛАРУСЬ
Номер удостоверения
ИМ-7.112427
Рег. номер товара
Мт-7.121098-2207
Состав
в составе:
- внутриаортальный баллонный контрпульсатор Cardiosave Hybrid;
- набор принадлежностей: кабель адаптера датчика АД CARDIOSAVE - 1 шт; магистральный кабель ЭКГ CARDIOSAVE - 5 отведений - 1 шт; провода отведений CARDIOSAVE ESIS 50" - 5 отведений (OP Rm) - 1 шт; руководство оператора CARDIOSAVE - компакт-диск - 1 шт; кабель внешнего сигнала - 1 шт; бумага для термографа (4 шт. в упаковке) - 1 уп; шайба баллона для гелия - 5 шт; люэровский наконечник CARDIOSAVE без фиксации - 1 шт; тампоны для очистки фиброоптических компонентов (5 шт. в упаковке) - 1 уп; чистящее средство для очистки фиброоптических компонентов - 1 шт; крышка пластиковая защитная CARDIOSAVE - 1 шт; шестигранный ключ, 1/16 дюйма - 1шт;
- бумага для термографа (4 шт. в упаковке) - 1 уп;
- кабель внешнего сигнала - 1 шт;
- выходной кабель низкого уровня – неразветвленный - 15' (457.2см) - 1 шт;
- комплект литий-ионных аккумуляторов (2 шт. в комплекте);
- баллон с гелием - многоразовый (3 шт. в комплекте, заправленный).
Количество: 2 комплекта.
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации. Медицинская техника, поступающая в ограниченном количестве для медицинского применения в условиях возникновения чрезвычайной ситуации или диагностики новых, природно-очаговых или особо опасных инфекционных заболеваний, для нужд Государственного учреждения "Республиканский научно-практический центр "Кардиология".
Дата регистрации
2022-09-09 02:01:07
Срок действия
-