Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.121097/7.004-2207
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Аппараты ультразвуковые диагностические с принадлежностями: аппарат ультразвуковой диагностический портативный MХ7 c принадлежностями
Производитель
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., КИТАЙ
Адрес: Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057, Shenzhen
Производственная площадка
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., КИТАЙ. Адрес: Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen
Заявитель
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., КИТАЙ
Номер удостоверения
ИМ-7.113196
Рег. номер товара
Мт-7.121097/7.004-2207
Состав
в составе:
- 15,6-дюймовый цветной LED монитор;
- B-режим/M-режим, цветовое доплеровское картирование/цветной М-режим/энергетический допплер / направленный энергетический допплер;
- допплер импульсно-волновой PW;
- PSHТМ тканевая гармоника с фазовым сдвигом;
- программа iBeam™ (многолучевое составное сканирование);
- программа iClear™ (визуализация с подавлением зернистости);
- программа HR Flow™ (режим отображения кровотока с высоким разрешением);
- программа iTouch™ (автоматическая оптимизация изображений);
- программа iZoom™ (увеличение изображения);
- Echo BoostTM (режим улучшения визуализации в кардиологии);
- программа iScanHelper (обучающие материалы);
- iWorksTM (автоматический протокол последовательности действий);
- жесткий диск: SSD 128 ГБ или HDD 1 ТБ;
- iStation™ - система управления информацией о пациентах;
- Net Storage - отправка изображений или исследований в общую папку на ПК-сервере;
- iStorage - передача данных (сохранение по сети между ультразвуковым аппаратом и персональным компьютером);
- встроенный привод DVR;
- USB 3.0;
- выход HDMI;
- адаптер переменного тока;
- встроенная батарея для основного блока;
- кабель питания EU;
- встроенный WiFi;
- iVocal - функция голосового распознавания с интеллектуальной системой управления, возможность работать с экраном в медицинских перчатках;
- программа Smart IVC (специальный инструмент для определения индекса сжимаемости (CI) для спонтанного дыхания и индекс растяжимости (DI) и вариабельность дыхания для искусственной вентиляции легких;
- программа Smart VTI – автоматический расчёт интеграла скорости и времени, сердечного выброса и вариации ударного объёма;
- программа Smart B-line определяет линию плевры и автоматически определяет количество и анализирует B-линии на основе уникальных особенностей текстуры ультразвуковых изображений легких;
- R-VQS - режим определения жесткости сосудистой стенки с количественным анализом;
- модуль постоянно-волнового допплера CW;
- ExFov - расширенное поле обзора;
- AutoEF - автоматический расчет фракции выброса левого желудочка;
- LVO (контрастирование левого желудочка);
- RIMT - автоматическое определение и расчет толщины комплекса интима-медиа в реальном времени;
- программа Smart 3D™ (3D-изображение методом "свободной руки");
- Smart NT (автоматическое измерение толщины воротниковой зоны);
- программа Smart OB™ (автоматические измерения при акушерских обследованиях, вычисление бипариетального размера головы, окружности живота и лобно-затылочного размера головы);
- программа iScape™ View (панорамное изображение в режиме реального времени);
- программа Free Xros M™ (анатомический М-режим);
- программа Free Xros CM™ (криволинейный анатомический M-режим);
- программа TDI (тканевая допплерография);
- программа TDI Quantification Analysis Software - программа количественного анализа в режиме тканевого допплера;
- пакет для стресс-эхокардиографии (Stress Echo);
- пакет для количественной оценки движения и деформации миокарда;
- программа UWN Contrast Imaging™ (сверхширокополосная нелинейная контрастная визуализация);
- программа эластографии;
- программа iNeedle™ (улучшение визуализации иглы);
- программа eSpacial Navi (специальная навигационная система);
- опция DICOM Basic;
- опция DICOM Worklist;
- опция DICOM Query/Retrieve;
- опция DICOM MPPS;
- опция DICOM OB/GYN S/R;
- опция DICOM Cardiac S/R;
- опция DICOM Vascular S/R;
- пакет программ расширенный;
- пакет программ для акушерства;
- пакет программ для гинекологии;
- пакет программ для кардиологии;
- пакет программ для исследования малых органов;
- пакет программ для урологии;
- пакет программ для ангиологии;
- пакет программ для педиатрии;
- пакет программ для экстренной помощи и критических состояний;
- пакет программ для исследования головы;
- пакет программ для офтальмологических исследований;
- пакет программ для исследования грудной клетки/плевральные;
- модуль ЭКГ (стандарт AHA);
- модуль ЭКГ (стандарт IEC);
- переключатель ножной водонепроницаемый с двумя клавишами (USB-порт);
- переключатель ножной водонепроницаемый с тремя клавишами (USB-порт);
- сканер штрих-кода 1D (USB-порт);
- сканер штрих-кода 2D (USB-порт);
- МТ3 тележка мобильная;
- МТ2 тележка мобильная;
- U-Bank - внешний аккумулятор с 2 батареями;
- U-Bank - внешний аккумулятор с 4 батареями
- PEM-3 модуль расширения датчиков.
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2023-01-13 02:01:54
Срок действия
-