Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.121091/7.004-2207
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Аппараты ультразвуковые диагностические с принадлежностями и материалами расходными: принадлежности: датчики и насадки биопсионные:
Производитель
Siemens Medical Solutions USA, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Адрес: 22010 S.E. 51st Street Issaquah, WA 98029
Производственная площадка
Siemens Healthineers Ltd., РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ. Адрес: 2nd~3rd Floor, 143, Sunhwan-ro, Jungwon-gu
Заявитель
Siemens Medical Solutions USA, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Номер удостоверения
ИМ-7.112259
Рег. номер товара
Мт-7.121091/7.004-2207
Состав
- датчики матричные с фазированной решеткой: Р4-2, 4V1, 5P1, 5V1, 8V3, Р8-4, 8V4, 10V4
- датчики линейные матричные: 10L4, 11L4, VF12-4, 12L3, 13L4, 14L5, 16L4, VF16-5, 18L6, VF13-5SP, 18H5
- датчики конвексные матричные: СН5-2, 5C1, С8-5, 7C2, 9C3, 11M3
- датчики внутриполостные: ЕС9-4, 9EC4, 9MC3, ЕС10-5W, 10MC3
- датчики конвексные объемные: 8VC3, C8F3
- датчик 9VE3 внутриполостной объемный
- датчики фазированные матричные чреспищеводные 5VT, V5Ms
- адаптер для подключения чреспищеводного датчика
- датчики непрерывно-волновые CW2, CW5, CW8
- оболочки защитные, стерильные, для датчиков
- оболочки защитные, нестерильные, для датчиков
- прокладка одноразовая гелевая для линейных датчиков
- адаптеры иглопроводника к датчикам: 10L4, 11L4, 12L3, 16L4, VF12-4, 13L4, 14L5, VF16-5, 18L6, СН5-2, 5C1, 7C2, 9C3, 4V1
- адаптеры иглопроводника к датчикам одноразовые: 9MC3, 10MC3, 9EC4, ЕС9-4, ВР10-3, EC10-5W
- адаптеры иглопроводника к датчикам многоразовые: 9MC3, 10MC3, 9EC4, ЕС9-4, 9VE3, ВР10-3, EC10-5W
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2022-07-26 02:01:54
Срок действия
2027-07-26 02:01:54