Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.121091/7.003-2207
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Аппараты ультразвуковые диагностические с принадлежностями и материалами расходными: аппарат ультразвуковой диагностический ACUSON Redwood с принадлежностями,
Производитель
Siemens Medical Solutions USA, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Адрес: 22010 S.E. 51st Street Issaquah, WA 98029
Производственная площадка
Siemens Healthineers Ltd., РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ. Адрес: 2nd~3rd Floor, 143, Sunhwan-ro, Jungwon-gu
Заявитель
Siemens Medical Solutions USA, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Номер удостоверения
ИМ-7.112259
Рег. номер товара
Мт-7.121091/7.003-2207
Состав
в составе:
- система ультразвуковая диагностическая ACUSON Redwood
- обеспечение системное программное
- система операционная
- кабель питания
- кабель ЭКГ
- кабель с адаптером для проведения стресс-эхокардиографии
- набор аксессуаров для системы удаленного сервисного обслуживания (в составе: наушники; камера; крепление для камеры)
- адаптер для подключения чреспищеводного датчика
- принтер черно-белый для печати медицинских изображений
- устройство цифровой видеозаписи
- кожух для модуля физиологического и/или - принтера
- держатели для датчиков
- накладка защитная для панели управления
- переключатель ножной
- документация пользователя на русском языке
- программа для опции визуализации с контрастным веществом.
- программа для технологии визуализации эластичности ткани для линейных -датчиков
- программа для определения скорости распространения поперечной волны при работе с линейными и конвексными датчиками.
- программа для технологии качественного определения жесткости ткани в зоне интереса
- программа для технологии визуализации эластичности ткани для внутриполостных - датчиков.
- программа для технологии эластографии
- программа для технологии автоматического исследования фолликулов
- программа для технологии автоматических перинатальных измерений
- программа для физиологического модуля с функцией ЭКГ
- программа для технологии визуализации векторного анализа кардиомиокинетики
- программа для технологии автоматического исследования левых отделов сердца
- программа для технологии стресс-эхокардиографии
- программа для технологии автоматизации процесса измерений в 2D-, M- и допплеровских режимах
- программа для технологии контрастирования левого желудочка с низким механическим индексом
- программа для подготовки системы к удаленному сервисному обслуживанию.
- программа для технологии антивирусной защиты данных пациента
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2022-07-26 02:01:50
Срок действия
2027-07-26 02:01:50