Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.121091-2207
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Аппараты ультразвуковые диагностические с принадлежностями и материалами расходными: аппарат ультразвуковой диагностический ACUSON NX3 Elite с принадлежностями,
Производитель
Siemens Medical Solutions USA, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Адрес: 22010 S.E. 51st Street Issaquah, WA 98029
Производственная площадка
Siemens Healthineers Ltd., РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ. Адрес: 2nd~3rd Floor, 143, Sunhwan-ro, Jungwon-gu
Заявитель
Siemens Medical Solutions USA, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Номер удостоверения
ИМ-7.112259
Рег. номер товара
Мт-7.121091-2207
Состав
в составе:
- экран сенсорный
- обеспечение системное программное
- система операционная
- кабель питания
- кабель ЭКГ (европейский стандарт на три отведения)
- инструкция по эксплуатации
- кожух для модуля физиологического и/или принтера
- подогреватель геля
- переключатель ножной
- кабель-адаптер для стресс-эхокардиографии
- принтер черно-белый
- принтер цветной
- накладка защитная для панели управления
- контейнер для хранения принадлежностей
- крепление для принтера
- кабели для подключения периферийного оборудования
- набор для удаленного сервисного обслуживания: (камера; наушники; микрофон; крепления)
- программа для технологии тканевой гармоники (THI)
- программа для технологии динамической оптимизации ткани (DТО)
- программа для технологии снижения зернистости и повышения контрастности изображения (DTCE)
- программа для технологии пространственного компаудинга для снижения зернистости и повышения дифференциации тканей (Adv. Sieclear)
- программа для питания от аккумулятора в режиме ожидания (Quikstart)
- программа для создания структурированных отчетов в формате Dicom для акушерских/гинекологических исследований (Dicom Sr Ob/Gyn)
- программа для создания структурированных отчетов в формате dicom для кардиологических исследований (Dicom Sr Cardiac)
- программа для создания структурированных отчетов в формате dicom для сосудистых исследований (Dicom Sr Vascular)
- программа для оптимизации оттенков серого на изображении и допплеровского спектра (ТGО)
- программа для технологии автоматического исследования фолликулов (Auto Follicle)
- программа для технологии автоматического акушерского исследования (Auto ОB)
- программа для технологии повышения качества отображения сосудов (Clarify VE)
- программа для технологии панорамной визуализации (Siescape)
- программа для технологии четырехмерной визуализации (Foursight 4D)
- программа для технологии расширенных возможностей обработки изображений четырехмерной визуализации (Advanced Foursight)
- программа для технологии трехмерной визуализации (3-Scape 3D)
- программа для возможности беспроводной передачи данных (Wireless Connection)
- программа для технологии визуализации с контрастным веществом (Contrast) .
- программа для физиологического модуля с функцией ЭКГ (Physio Module) .
- программа для технологии 3D реконструкции на чреспищеводном - датчике (fourSightTEE)
- программа для технологии оценки митрального клапана при 3D реконструкции на чреспищеводном - датчике (MVA)
- программа для технологии автоматического анализа миокарда (VVI)
- программа для технологии визуализации эластичности ткани (eSieTouch)
- программа для технологии полуавтоматического количественного анализа толщины комплекса интима-медиа сонных артерий (АНР)
- программа для технологии автоматического количественного анализа объемов левого желудочка или левого предсердия (ALH)
- программа для технологии стресс-эхокардиографии (Stress Echo)
- программа для технологии полуавтоматического количественного анализа фракции выброса и объемов левого желудочка (Axius ЕF)
- программа для активации анатомического М-режим для визуализации сердца (Anatomical M-mode)
- программа для технологии допплеровской визуализации ткани (DTI)
- программа для функции количественного метода сравнения относительной эластичности ткани между двумя областями интереса (Strain Ratio)
- программа для подготовки системы к удаленному сервисному обслуживанию.
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2022-07-26 02:01:50
Срок действия
2027-07-26 02:01:50