Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.121089/7.007-2207
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Системы диагностические с принадлежностями: принадлежности к системам диагностическим:
Производитель
MESI, development of medical devices, Ltd., СЛОВЕНИЯ
Адрес: Leskoskova cesta 11a, SI-1000 Ljubljana
Производственная площадка
MESI, development of medical devices, Ltd., СЛОВЕНИЯ. Адрес: Leskoškova cesta 11a, SI-1000 Ljubljana
Заявитель
MESI, development of medical devices, Ltd., СЛОВЕНИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.113940
Рег. номер товара
Мт-7.121089/7.007-2207
Состав
- веб-приложение MESI mRECORDS;
- зажим пальцевый, модель CS10299-02, CS10299;
- зажим ушной, модель CS10109;
- SoftTip® малый, модель CS10317;
- SoftTip® средний, модель CS10318;
- SoftTip® крупный, модель CS10319;
- датчик-манжета, модель CS 10329;
- Y-датчик, модель CS 10532;
- обеспечение программное (веб-приложения): Photo, BP, aBP, Dual BP, aDBP, PWV, cBP, 6MWT, Protocol, DgtP, Print service, Work List (для протокола HL7, DICON, GDT);
- тележка;
- лоток для тележки;
- лоток для принтера для тележки;
- крепление для тележки CS4MD;
- комплект для крепления на кронштейне Strassle;
- кронштейн для вертикального крепления к стене: 1 шт., 10 шт.;
- кронштейн для горизонтального крепления к стене, 1 шт., 10 шт.;
- блок питания;
- кабель интерфейсный;
- кабель пациента для ЭКГ: защелкивающийся разъемы (IEC), разъемы типа «Банан» (IEC), разъемы типа «Банан» (AHA);
- адаптер кабеля пациента, 10 шт.: зажим типа «Аллигатор», зажим с удлинителем;
- держатель кабеля пациента для CS4MD;
- крепление для ЭКГ для Straessle DT 100 Tplus;
- система вакуумная DT80 T для тележки;
- комплект из больших зажимов ECGMD, электродов-груш ECGMD и токопроводящего спрея EСGMD;
- электроды одноразовые ECGMD для взрослых, 400 шт.;
- электроды одноразовые ECGMD для детей, 400 шт.;
- сумка для переноски;
- набор из четырех манжет для MESI mTABLET ABI, размер: M, L;
- кабель для измерения артериального давления на пальцах ног для модуля артериального давления на пальцах ног (без манжет для пальцев ног);
- набор манжет для двух пальцев ног для модуля артериального давления на пальцах ног, размер: M, L;
- набор одноразовых манжет для модуля артериального давления на пальцах ног: 20 шт.,
100 шт., размер: M, L;
- набор из двух манжет для MESI mTABLET BP, размер: M, L;
- модуль для измерения ЭКГ, модель ECGMD;
- модуль беструбный манжетный, модель CUFFMD;
- модуль для измерения АД в пальце ноги, модель TBPMD;
- пульсоксиметр, модель SPO2MD
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2023-06-05 02:11:44
Срок действия
-