Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.121088/7.004-2207
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Аппараты искусственной вентиляции легких с принадлежностями и расходными материалами: принадлежности:
Производитель
SLE Limited, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ
Адрес: Twin Bridges Business Park, 232 Selsdon Road, South Croydon, Surrey, CR2 6PL
Производственная площадка
SLE Limited, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ. Адрес: Twin Bridges Business Park, 232 Selsdon Road, South Croydon, Surrey, CR2 6PL
Заявитель
SLE Limited, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.112607
Рег. номер товара
Мт-7.121088/7.004-2207
Состав
-модуль ПО (Z6000/Core 2.0)
-модуль ПО (Z6000/SLN)
-модуль ПО (Z6000/O2T)
-модуль ПО (Z6000/VTV)
-модуль ПО (Z6000/HFO)
-модуль ПО (Z6000/NIP)
-модуль ПО (Z6000/SPO)
-модуль ПО (Z6000/ETC)
-модуль ПО (Z6000/CLP)
-модуль ПО (Z6000/ITB)
-тележка мобильная
-стойка для капельницы с комплектом увлажнителя
-шланг кислородный
-шланг воздушный
-шумоподавитель длинный
-блок выдоха запасной
-легкое тестовое неонатальное
-датчик кислородный
-держатель дыхательного контура
-датчик потока одноразовый
-датчик потока многоразовый
-кабель датчика потока
-кабель RS232 для связи с ПК
-кабель VGA для связи с монитором
-кабель подключения внешнего источника постоянного тока
-кабель подключения вызова медсестры (нормально разомкнутый)
-кабель подключения вызова медсестры (нормально замкнутый)
-фильтр (сбора влаги в канале подачи воздуха)
-увлажнитель MR 850
-крепление увлажнителя
-база нагревателя увлажнителя MR850
-камера увлажнителя многоразовая
-камера увлажнителя одноразовая
-кабель увлажнителя двойного температурного зонда
-адаптер увлажнителя электрический
-кабель увлажнителя контроля температуры
-кабель увлажнителя для одноразового контура с одним проводом нагрева
-кабель увлажнителя для одноразового контура с двумя проводам нагрева
-комплект (Aerogen Solo+controller USB)
-распылитель (небулайзер) Aerogen Solo+controller USB
-распылитель Aeroneb Solo
-регулятор Aeroneb Pro
-регулятор Aeroneb Pro-X
-неонатальный тройник Aeroneb Solo
-соединители одноразовые Аеroneb
-компрессор медицинского воздуха SLE500 (мод. Е и S)
-одноразовый неонатальный тройник 12х12мм
-одноразовый неонатальный тройник 10х10мм
-заглушки для тройников Aeroneb Solo
-комплект для терапии оксидом азота INOSYS
-регулятор системы подачи оксида азота INOSYS
-набор калибровочных газов INOSYS
-комплект Micropod ETCO2
-комплект SpO2
-датчик SpO2 с кабелем неонатальный
-кабель адаптера для датчика SpO2
-датчик Micropod ETCO2 с кабелем Lemo
-набор инструментов Micropod
-набор для калибровки Micropod
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2022-10-14 02:01:30
Срок действия
-