Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.121074-2206
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Анализаторы биохимические автоматические дискретные с принадлежностями и материалами расходными: анализатор дискретный автоматизированный клинической химии NS-Prime AA01 для количественного in vitro определения и мониторинга концентраций аналитов в кале человека с принадлежностями и материалами расходными
Производитель
Otsuka Electronics Co. Ltd., ЯПОНИЯ
Адрес: 3-26-3 Shodai-Tajika, Hirakata, Osaka, 573-1132, Japan
Производственная площадка
Otsuka Electronics Co. Ltd. Shiga Plant, ЯПОНИЯ. Адрес: 1-10, Sasagaoka, Minakuchi-cho, Koka-shi, Shiga, 528-0061
Заявитель
Otsuka Electronics Co. Ltd., ЯПОНИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.112555
Рег. номер товара
Мт-7.121074-2206
Состав
в составе:
- анализатор «NS-Prime АА01» - 1 шт.;
- штатив для контейнеров для сбора образцов (малый) - 4 шт.;
-штатив для пробирок для образца (большой) - 1 шт. (при необходимости);
- штатив для калибраторов/контролей для метода с автоматическим разбавлением (малый) - 1 шт.;
- емкость для промывающего раствора, включая соединительные кабели и один комплект трубок - 1 шт.;
- емкость для дистиллированной и/или деионизированной воды, включая соединительные кабели и один комплект трубок - 1 шт.;
- емкость для отработанной жидкости, включая соединительные кабели и один комплект трубок - 1 шт.;
-подставка для емкостей с дистиллированной и/или деионизированной водой/промывающим раствором - 2 шт.;
- кабель питания - 1 шт.;
- реакционная кювета (базовая комплектация) - 30 шт. (на 240 тестов).;
-емкость для дистиллированной и/или деионизированной воды (для пополнения) - 1 шт.;
- емкость для промывающего раствора (для пополнения) - 1 шт.;
-игла для прочистки наконечников для образцов - 1 шт.;
- запасной плавкий предохранитель - 2 шт.;
- бумага для принтера - от 1 до 10 шт. (при необходимости);
-маркировка со штрихкодами с ИД для штатива для пробирок для образца - 1 комплект.
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2022-10-03 02:00:57
Срок действия
-