Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.121073/7.002-2206
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Анализаторы биохимические автоматические дискретные с принадлежностями и материалами расходными: материалы расходные к анализатору дискретному автоматизированному клинической химии NS-Prime для количественного in vitro определения и мониторинга концентраций аналитов в биологических жидкостях человека:
Производитель
Otsuka Electronics Co. Ltd., ЯПОНИЯ
Адрес: 3-26-3 Shodai-Tajika, Hirakata, Osaka, 573-1132, Japan
Производственная площадка
Otsuka Electronics Co. Ltd. Shiga Plant, ЯПОНИЯ. Адрес: 1-10, Sasagaoka, Minakuchi-cho, Koka-shi, Shiga, 528-0061
Заявитель
Otsuka Electronics Co. Ltd., ЯПОНИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.112554
Рег. номер товара
Мт-7.121073/7.002-2206
Состав
- упаковка NS-Prime (образец);
-упаковка NS-Prime (реагенты);
- упаковка NS-Prime (раствор);
-реакционные кюветы NS-Prime;
-наконечник для распределения образца NS-Prime;
-белое зажимное устройство (кольцо) для наконечника образца NS-Prime;
- серебряное зажимное устройство (кольцо) для наконечника образца NS-Prime;
- перемешивающее устройство NS-Prime;
-наконечник для распределения реагента NS-Prime;
- черное зажимное устройство (кольцо) для наконечника реагента NS-Prime;
- серебряное зажимное устройство (кольцо) для наконечника реагента NS-Prime;
- поршень для образца NS-Prime (в сборе);
-поршень для реагента NS-Prime (в сборе);
-поршень для раствора NS-Prime (в сборе);
-соленоид затвора NS-Prime;
-сливной насос NS-Prime;
-внешний сливной насос NS-Prime;
-набор светодиодов NS-Prime.
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2022-10-03 02:00:57
Срок действия
-