Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.121073-2206
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Анализаторы биохимические автоматические дискретные с принадлежностями и материалами расходными: анализатор дискретный автоматизированный клинической химии NS-Prime для количественного in vitro определения и мониторинга концентраций аналитов в биологических жидкостях человека, с принадлежностями
Производитель
Otsuka Electronics Co. Ltd., ЯПОНИЯ
Адрес: 3-26-3 Shodai-Tajika, Hirakata, Osaka, 573-1132, Japan
Производственная площадка
Otsuka Electronics Co. Ltd. Shiga Plant, ЯПОНИЯ. Адрес: 1-10, Sasagaoka, Minakuchi-cho, Koka-shi, Shiga, 528-0061
Заявитель
Otsuka Electronics Co. Ltd., ЯПОНИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.112554
Рег. номер товара
Мт-7.121073-2206
Состав
в составе:
-анализатор «NS-Prime»;
- штатив для образцов;
- штатив для калибраторов/контролей (штатив S);
-штатив для образцов малого объема (штатив М);
- лоток с 10 штативами;
- емкость для дистиллированной и/или деионизированной воды, включая соединительные кабели и 1 набор трубок;
- емкость для промывающего раствора, включая соединительные кабели и 1 набор трубок;
-емкость для отработанной жидкости, включая соединительные кабели и 1 набор трубок;
-кабель питания;
-программное обеспечение на компакт-диске;
-кабель локальной сети;
-емкость для дистиллированной и/или деионизированной воды (для пополнения);
-емкость для промывающего раствора (для пополнения);
- установочная пластина для загрузочного лотка на два штатива;
-персональный компьютер (ПК):
-системный блок;
-монитор;
-клавиатура;
-мышь;
принадлежности:
-коврик для мыши;
- компакт-диск c резервными данными;
-кабельный зажим для мыши;
- запасной плавкий предохранитель;
- зонд для очистки дозирующих игл.
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2022-10-03 02:00:57
Срок действия
-