Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.121064/7.004-2206
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Мониторы пациента прикроватные с принадлежностями и материалами расходными:
монитор пациента B125M с принадлежностями:
Производитель
GE Medical System Information Technologies Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Адрес: 9900 Innovation Drive, Wauwatosa, WI 53226
Производственная площадка
GE Medical Systems (China) Co., Ltd., КИТАЙ. Адрес: No. 19, Changjiang road WuXi National Hi-Tech Development Zone JIANGSU 214028
Заявитель
GE Medical System Information Technologies Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Номер удостоверения
ИМ-7.112297
Рег. номер товара
Мт-7.121064/7.004-2206
Состав
- адаптер регионального блока;
- аккумулятор модуля сбора данных;
- аккумулятор литиевый встроенный;
- батарея аккумуляторная для монитора;
- дисплей медицинский 12,1” с сенсорным управлением;
- индикатор тревоги сетевой встроенный;
- индикатор питания;
- индикатор заряда батареи;
- карта памяти;
- кнопка включения режима тестирования аккумуляторной батареи;
- кнопка включения/ выключения монитора;
- кабель питания;
- клавиатура;
- корпус монитора;
- контроллер дистанционный USB;
- крышка отсека аккумуляторной батареи;
- модуль мониторинга гемодинамики мультипараметрический;
- направляющая рельсовая для термопринтера;
- направляющая для установки GCX;
- отсек для батарей;
- обеспечение программное для монитора;
- панель монитора передняя;
- панель монитора задняя;
- панель разъемов;
- рама для модулей;
- разъемы гемодинамические;
- разъем ввода/ вывода многофункциональный;
- разъем эквипотенциальный;
- ручка для переноски;
- рукоятка поворотная Trim Knob;
- стойка расширения;
- стойка интегрированная;
- устройство сопряжения сети Unity Network ID;
- устройства сопряжения на задней панели;
- пакет программный для анализа ЭКГ по 3/ 5-ти отведениям;
- пакет программный для анализа ЭКГ по 10-ти отведениям;
- пакет программный для анализа импедансного дыхания;
- пакет программный для измерения температуры;
- пакет программный мониторинга пульсоксиметрии, технология GE TruSignal;
- пакет программный для измерения неинвазивного давления;
- пакет программный для измерения инвазивного давления
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2022-08-04 02:07:12
Срок действия
-