Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.121062/7.004-2308
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
медицинская техника
Наименование
Система электрофизиологическая EnSite X EP с принадлежностями: принадлежности:
Производитель
Abbott Medical, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Адрес: One St. Jude Medical Drive Saint Paul, MN 55117
Производственная площадка
Abbott Medical, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ. Адрес: One St. Jude Medical Drive Saint Paul, MN 55117
Заявитель
Abbott Medical, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Номер удостоверения
ИМ-7.112290/2310
Рег. номер товара
Мт-7.121062/7.004-2308
Состав
кабель ЭКГ рентгенпрозрачный системы EnSite X EP (номер модели: ENSITE-ECGRL-I-01);
кабель ЭКГ рентгеноконтрастный системы EnSite X EP (номер модели: ENSITE-ECGRO-I-01);
кабель магнитной рамки EnSite X EP (номера модели: ENSITE-FF-3MC-01; ENSITE-FF-4.5C-01);
кронштейн магнитной рамки регулируемый EnSite X EP (номер модели: ENSITE-FF-ABRKT-01);
кронштейн магнитной рамки фиксированный EnSite X EP (номер модели: ENSITE-FF-BRCKT-01);
модуль SurfaceLink системы EnSite X EP (номера модели: ENSITE-SRFLNK-01);
кабель соединительный Ampere системы EnSite X EP (номера моделей: ENSITE-ACBL-160-01; ENSITE-ACBL-60-01);
программное обеспечение EnSite X EP Software (номер модели: ENSITE-SW-1.1);
программное обеспечение EnSite X EP Software (номер модели: ENSITE-SW-1.1.1);
программное обеспечение EnSite X EP Software (номер модели: ENSITE-SW-2.0, ENSITE-SW-2.0.1);
лицензия на программное обеспечение Contact Force системы EnSite X EP (номера моделей: ENSITE-CF-01; ENSITE-CFLF-01; ENSITE-D-CF-01; ENSITE-D-CFLF-01);
лицензия на программное обеспечение LiveView системы EnSite X EP (номера моделей: ENSITE-LV-01; ENSITE-D-LV-01);
лицензия на программное обеспечение Live Export системы EnSite X EP (номер модели: ENSITE-LE-01);
лицензия на программное обеспечение OT системы EnSite X EP (номера моделей: ENSITE-OT-01; ENSITE-D-OT-01);
лицензия на программное обеспечение OT Data Export системы EnSite X (номер модели: ENSITE-OTEXPORT-01);
лицензия на программное обеспечение Wave Speed системы EnSite X EP (номера моделей: ENSITE-WS-01; ENSITE-D-WS-01);
лицензия на программное обеспечение Cloud Software системы EnSite X EP (номер модели: ENSITE-CL-01);
лицензия на программное обеспечение Advanced Mapping Software системы EnSite X EP (номер модели: ENSITE-D-AM-2.0);
лицензия на программное обеспечение OTA системы EnSite X EP (номер модели: ENSITE-OTAC-01);
кабели ЭКГ WorkMate Claris системы EnSite X EP (4 м) (номера моделей: ENSITE-CECG-144-01; ENSITE-CECG-60-01);
кабель соединительный IC56 WorkMate Claris системы EnSite X EP (номера моделей: ENSITE-WM56-144-01; ENSITE-WM56-60-01);
кабель соединительный IC64 WorkMate Claris системы EnSite X EP (номера моделей: ENSITE-WM64-144-01; ENSITE-WM64-60-01);
модуль ЭКГ системы EnSite X (номер модели: ENSITE-ECGOUT-I-01);
кабель выходной IC системы EnSite X EP 56-контактный (номер модели: ENSITE-CR-56-01);
кабель выходной IC системы EnSite X EP 64-контактный (номер модели: ENSITE-CR-64-01);
крепление EnSite X EP (номер модели: ENSITE-RAILMNT-01);
тележка для усилителя системы EnSite X EP (с одним выдвижным ящиком) (номер модели: ENSITE-AMPCART1-01);
тележка для усилителя системы EnSite X EP (с тремя выдвижными ящиками) (номер модели: ENSITE-AMPCART3-01);
тележка для рабочей станции EnSite X EP (номер модели: ENSITE-DWSCART-01);
стойка для монитора системы EnSite X EP (номер модели: ENSITE-MONPOLE-01);
набор крепежный для монитора системы EnSite X EP (номер модели: ENSITE-SMMK-01) (в составе: стойка крепежная – 1 шт.; крепление монитора – 1 шт.; набор винтов – 1 шт.);
набор крепежный для двух мониторов системы EnSite X EP (номер модели: ENSITE-DMMK-01) (в составе: стойка крепежная – 1 шт.; крепление монитора – 2 шт.; набор винтов – 2 шт.);
набор крепежный для трех мониторов системы EnSite X EP (номер модели: ENSITE-TMMK-01) (в составе: стойка крепежная – 1 шт.; крепление монитора – 3 шт.; набор винтов – 3 шт.);
стойка для удаленного монитора системы EnSite X EP (номер модели: ENSITE-RMS-01);
модуль EnSite X EP для подключения катетеров; 80 Pin (номер модели: ENSITE-CIM-80-01);
модуль EnSite X EP для подключения катетеров; 20 Pin (номер модели: ENSITE-CIM-20-01);
сенсор магнитный передний PRS-A (номер модели: ENSITE-PRSFRNT-01);
сенсор магнитный задний PRS-P (номер модели: ENSITE-PRSBACK-01)
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2023-10-12 12:37:21
Срок действия
-