Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.121057/7.003-2205
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Анализаторы автоматические иммунохемилюминесцентные серии Vitros с принадлежностями: принадлежности:
Производитель
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Адрес: 100 Indigo Creek Drive, Rochester, NY 14626
Производственная площадка
NPA de Mexico S. de R.L. de C.V., МЕКСИКА. Адрес: Sor Juana Ines de la Cruz, #20150, Interior 5, Cd. Industrial, Tijuana, Baja California, CP 22444
Заявитель
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Номер удостоверения
ИМ-7.113230
Рег. номер товара
Мт-7.121057/7.003-2205
Состав
- наконечники Versa Tips (Versa Tips);
- упаковка десиканта (Dessicant Pack);
- бутылка и крышка для жидких отходов (Liquid Waste Bottle & Cap);
- держатель магнитных карт (Magnetic Card Holder);
- набор для проведения обслуживания (Maintenance Pack);
- адаптер для микроконтейнеров (Micro Collection Container Adapters);
- адаптер для микроконтейнеров (FS ADPTR-MICROSAM CUP bx/120);
- микроконтейнеры для образцов (Micro Sample Cups (0.5 ml));
- набор для проверки качества анализа (Performance Test Pack);
- этикетки с напечатанным штрих-кодом (Pre-Printed Tray Bar Code Labels);
- бокс для хранения упаковок с реактивами (Reagent Pack Storage Box);
- крышки пластиковые пробиваемые (Sample Cup Pierceable Caps);
- контейнер для твердых отходов (Solid Waste Container Liners);
- штатив универсальный для образцов (Universal Sample Tray);
- фильтр для универсального промывочного резервуара (Universal Wash Reservoir Filter);
- картридж для поглощения паров (Vapour Absorption Cartridge);
- диск калибровочный (Assay Data Disk for VITROS Analyzers);
- вставка в контейнер для использованных наконечников (WASTE CONTAINER LINER A);
- вставка в контейнер для использованных материалов расходных (WASTE CONTAINER LINER B).
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2023-02-08 02:00:57
Срок действия
-