Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.121054/7.010-2205
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Аппараты для ультразвуковой диагностики с принадлежностями: аппарат для ультразвуковой диагностики HM70 EVO-RUS
Производитель
Samsung Medison Co., Ltd., РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ
Адрес: 3366, Hanseo-ro, Nam-myeon, Hongcheon-gun, Gangwon-do, 25108
Производственная площадка
Samsung Medison Co., Ltd., РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ, РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ. Адрес: 3366, Hanseo-ro, Nam-myeon, Hongcheon-gun, Gangwon-do, 25108
Заявитель
Samsung Medison Co., Ltd., РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.112062
Рег. номер товара
Мт-7.121054/7.010-2205
Состав
в составе:
-консоль;
-панель управления;
-монитор;
-разъем для датчиков;
-клавиатура;
-адаптер Wi-Fi;
-видеовыход;
-выход HDMI;
-конвертер видеосигнала Video Signal Converting Box;
-модуль для проведения биопсии NeedlePilot & EzAssist USB Dongle;
-модуль для проведения биопсии NeedlePilot;
-модуль для проведения биопсии Magnetizer;
-адаптер переменного тока;
-модуль 2D-режим;
-модуль M-режим;
-модуль цветового допплера;
-модуль импульсно-волнового доплера PW;
-модуль постоянно-волнового доплера CW;
-модуль тканевого доплеровского картирования;
-модуль тканевого доплера;
-модуль энергетического доплера;
-модуль направленного энергетического доплера (S-flow);
-модуль тканевой гармоники S-Harmonic;
-модуль недопплеровской визуализации кровотока (SEE Stream);
-модуль ЭКГ;
-модуль ЭКГ с USB-разъемом;
-модуль дополнительный жесткий диск 512 Гб;
-модуль архивации Sonoview;
-модуль подставка для принтера (Printer Tray);
-модуль встраиваемая аккумуляторная батарея Battery Pack;
-модуль устройство для зарядки встраиваемой аккумуляторной батареи Battery Assist;
-модуль аккумуляторная батарея;
-модуль аккумуляторная батарея повышенной емкости High-Capacity Battery;
-модуль разъем на три порта для датчиков New 3P-PSA;
-модуль тележка с тремя портами NEW 3P CART;
-модуль тележка Cart (No Probe port);
-модуль тележка "Standard Cart (No Probe port/ with bracket);
-модуль чемодан для транспортировки Carrier;
-модуль компрессионной эластографии (E-Strain)
-ключ лицензионный для активации функции: 2D NT; HQ-Vision; "S/W upgrade (Windows 10)"; 3D XI; 3D/4D; 5D Follicle; 5D NT; ADVR; ADVR 2.0; Auto IMT+; Barcode Scanner; BiometryAssist; Кардиологические измерения; ClearVision; CrystalVue; CW-допплер; DICOM; DICOM 3.0; ElastoScan; E-Strain; EzAssist; EzCompare; EzExam; EzExam+; HDVI without USB Dongle; HQ Vision; LaborAssist; MagiCut; Magnetizer; MPR; Multi Slice View; MultiVision; Needle Mate+; NeedlePilot; NeedlePilot & EzAssist USB Dongle; Oblique View; OVIX; Panoramic; Panoramic+; PLUS GI option package; PLUS OB/Gyn full option package; PLUS Shared CV full option package; Pulse Inversion Harmonic Imaging; Q-path/Q-View; Q-SCAN (QuickScan); QuickScan; RealisticVue; SDMR; SFV; S-Harmonic; Strain+; Stress Echo; SEE Stream (недопплеровская визуализация кровотока); Trapezoidal Imaging; VOCAL; Volume NT/IT; XI STIC; XI VOCAL
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2022-06-21 02:01:26
Срок действия
2027-06-21 02:01:26