Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.121054/7.005-2205
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Аппараты для ультразвуковой диагностики с принадлежностями: аппарат для ультразвуковой диагностики HS70A-RUS
Производитель
Samsung Medison Co., Ltd., РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ
Адрес: 3366, Hanseo-ro, Nam-myeon, Hongcheon-gun, Gangwon-do, 25108
Производственная площадка
Samsung Medison Co., Ltd., РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ, РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ. Адрес: 3366, Hanseo-ro, Nam-myeon, Hongcheon-gun, Gangwon-do, 25108
Заявитель
Samsung Medison Co., Ltd., РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.112062
Рег. номер товара
Мт-7.121054/7.005-2205
Состав
в составе:
-консоль электронная;
-панель управления;
-специальный LED Монитор;
-панель сенсорная;
-клавиатура встроенная;
-устройство чтения/записи на диски;
-модуль цветового допплера;
-модуль энергетического допплера;
-модуль направленного энергетического допплера S-flow;
-модуль импульсно-волнового допплера PW;
-модуль постоянно-волнового допплера СW;
-модуль тканевого допплера TDI/TDW;
-модуль тканевая гармоника (THI);
-модуль анатомического М-режима;
-модуль недопплеровской визуализации кровотока (SEE Stream);
-модуль MultiVision;
-модуль ClearVision;
-модуль Pulse Inversion Harmonic Imaging;
-модуль S-Harmonic;
-модуль Trapezoidal Imaging;
-модуль Q-SCAN (QuickScan);
-модуль ЭКГ;
-модуль архивации Sonoview;
-модуль подставка для принтера (Printer Tray);
-встраиваемая аккумуляторная батарея Battery Pack;
-устройство для зарядки встраиваемой аккумуляторной батареи Battery Assist;
-модуль жесткий диск 1000 Гб;
-модуль встроенный аккумулятор;
-модуль эластографии сдвиговой волны S-Shearwave;
-модуль компрессионной эластографии (E-Strain)
- ключ лицензионный для активации функции: 2D NT; 3D-MXI; 3DXI; 4P connector; 5D CNS; 5D Follicle; 5D Heart; 5D LB; 5D NT; 5D Package; ADVR; Arterial Analysis; Auto Color Gain; Auto Doppler; Auto IMT+; BiometryAssist; Breast Package; Cardiac pack – AHA; Cardiac pack – IEC; CEUS+; ClearVision; Contour Oblique view; CrystalVue; CrystalVue Flow; CW-допплер; DICOM; DICOM QR; E-Breast; EC Probe Holder; ECG Module – IEC; ECG Module in the system – IEC; ElastoScan; ElastoScan Package; E-Thyroid; EZ exam+; Face Auto Detection(FAD); Foot Switch; Gel Warmer for Left Side; Gel Warmer for Right Side; HDVI; HDVI 2.0 (USB); HW Upgrade Package; IOTA-ADNEX; Liver Package; Mobile Export; MPR (Multi-Planar Rendering); MSV (Multi-Slice View); Multi Oblique View; MultiVision; NeedleMate; OB Package; OB pakage (USB); Oblique View; OVIX; Panoramic+; Quick Scan; Realistic Vue; S/W upgrade (Windows 10); S-Detect for Breast; S-Detect for Thyroid; SEE Stream (недопплеровская визуализация кровотока); S-Harmonic; Slab 3D; Smart 4D; Smart Filter Volume Imaging(SFVI); S-Shearwave; Strain+; StressEcho; Visualization Package; VOCAL; Volume Contrast Enhancement(VCE); Volume Shade Imaging(VSI); XI STIC; XI VOCAL; Кардиологические измерения; Windows 10
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2022-06-21 02:01:26
Срок действия
2027-06-21 02:01:26