Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.121054/7.003-2205
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Аппараты для ультразвуковой диагностики с принадлежностями: аппарат для ультразвуковой диагностики V8-RUS
Производитель
Samsung Medison Co., Ltd., РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ
Адрес: 3366, Hanseo-ro, Nam-myeon, Hongcheon-gun, Gangwon-do, 25108
Производственная площадка
Samsung Medison Co., Ltd., РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ, РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ. Адрес: 3366, Hanseo-ro, Nam-myeon, Hongcheon-gun, Gangwon-do, 25108
Заявитель
Samsung Medison Co., Ltd., РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.112062
Рег. номер товара
Мт-7.121054/7.003-2205
Состав
в составе:
-консоль электронная;
-панель управления;
-специальный LED Монитор;
-панель сенсорная;
-клавиатура встроенная;
-устройство чтения/записи на диски;
-модуль цветового допплера;
-модуль энергетического допплера;
-модуль направленного энергетического допплера S-flow;
-модуль импульсно-волнового допплера PW;
-модуль постоянно-волнового допплера CW;
-модуль тканевого допплера TDI/TDW;
-модуль тканевая гармоника (THI);
-модуль анатомического М-режима;
-модуль недопплеровской визуализации кровотока (SEE Stream);
-модуль MultiVision;
-модуль ClearVision;
-модуль Pulse Inversion Harmonic Imaging;
-модуль S-Harmonic;
-модуль Trapezoidal Imaging;
-модуль Q-SCAN (QuickScan);
-модуль ЭКГ;
-модуль архивации и обработки изображений Sonoview;
-модуль подставка для принтера (Printer Tray);
-модуль встраиваемая аккумуляторная батарея Battery Pack;
-модуль устройство для зарядки встраиваемой аккумуляторной батареи Battery Assist;
-модуль жесткий диск 1000 Гб;
-модуль встроенный аккумулятор;
-модуль эластографии сдвиговой волны S-Shearwave;
-модуль компрессионной эластографии (E-Strain);
-модуль S-Track Stand;
-модуль Clear Track;
-модуль Virtual Track;
-модуль объемной навигации Fusion;
-модуль Bracket CA1-7A;
-модуль ST Bracket L3-12A;
-модуль Bracket for E3-12A;
-модуль Bracket for CA3-10A;
-модуль Bracket for EA2-11AR/AV;
-модуль Bracket for CA1-7S;
-модуль External Physical Keyboard
-ключ лицензионный для активации функции: 2D Follicle; 2D NT; 3D MXI; 3D/4D; 3DXI; 5D CNS+; 5D Follicle; 5D Heart; 5D Heart Color; 5D LB; 5D Limb Vol.; 5D NT; 5D Package; ADVR; ArterialAnalysis; Auto IMT+; AutoEF; BiometryAssist; Кардиологические измерения; Cardiac pack (IEC/AHA); CEUS+; CrystalVue; CrystalVue Flow; CW-допплер; DICOM; DICOM QR; E-Breast; E-Cervix; ELASTOSCAN+; E-Strain; E-Thyroid; Expanded Storage (1TB SSD); EzExam+; HDVI; HQ-Vision; IOTA-ADNEX; LaborAssist; LumiFlow; Mirror View; Mobile Export; MPI+; MPR (Multi-Planar Rendering); MSV (Multi-Slice View); MultiVision; MV-FLOW; Needlemate+; Natural Vue; NerveTrack; Oblique View; PANORAMIC+; RealisticVue; S-DETECT FOR BREAST; S-DETECT FOR THYROID; SEE Stream (недопплеровская визуализация кровотока);S-FUSION; Smart 4D; SonoSync; S-Shearwave Imaging; STIC; Strain+; StressEcho; UterineAssist; Visualization Package; VOCAL; XI STIC; XI VOCAL; Свободный режим 3D; ЭКГ, Printer Tray – total(Bracket-ODD Printer Tray, Bracket-Base Color Printer tray, Bracket-Base BW Printer Tray, Assy Cover-Body Tray); ASSY BRACKET-BATTERY CHARGER CAP; BATTERY ASSIST; BATTERY(2EA/SET)
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2022-06-21 02:01:26
Срок действия
2027-06-21 02:01:26