Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.121053/7.002-2205
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Системы рентгеновские стоматологические торговой марки MYRAY с принадлежностями: принадлежности к системам
Производитель
Cefla S.C., ИТАЛИЯ
Адрес: Via Selice Provinciale N. 23/a 40026- Imola (BO), Italy
Производственная площадка
CEFLA S.C., ИТАЛИЯ. Адрес: VIA SELICE PROVINCIALE N. 23/A IMOLA(BO)
Заявитель
Cefla S.C., ИТАЛИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.113639
Рег. номер товара
Мт-7.121053/7.002-2205
Состав
- кронштейн телерадиографический (CEPH);
- опция CBCT;
- обеспечение сопутствующее программное и драйверы;
- компьютер персональный с необходимым программным обеспечением, установленным для получения и хранения изображений;
- основа статическая;
- вилка прикусная;
- опора для подбородка;
- опоры для субназальной области;
- краниостат;
- рычаги передние назальные опорные;
- устройства центровки ушей для телерадиографии;
- экран сенсорный;
- опора для сканирования запястья;
- защита прикуса одноразовая гигиеническая;
- наушники для телерадиографии;
- детектор CBCT;
- датчик двухмерный для панорамных изображений;
- датчик двухмерный для телерентгенографических обследований;
- источник рентгеновского излучения;
- кнопка удаленного управления рентгеновским излучением;
- вставки прикуса мягкие для беззубых пациентов;
- датчик для панорамных изображений STANDARD;
- датчик для панорамных изображений DC;
- датчик для телерентгенографических изображений STANDARD;
- датчик для телерентгенографических изображений DC;
- детектор CBCT для получения трехмерных изображений и дополнительных пакетов FOV;
- консоль сенсорная управления;
- станция рабочая для получения 2D изображений;
- станция рабочая для получения 3D изображений;
- монитор для клинических исследований размером 22 дюйма для показа изображений;
- монитор для клинических исследований размером 24 дюйма для показа изображений.
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2023-04-13 02:12:00
Срок действия
-