Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.121052/7.009-2205
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Томографы рентгеновские компьютерные с принадлежностями: принадлежности:
Производитель
Neusoft Medical Systems Co. Ltd., КИТАЙ
Адрес: No. 177-1 Chuangxin Road, Hunnan District, Shenyang, Liaoning, 110167
Производственная площадка
Neusoft Medical Systems Co. Ltd., КИТАЙ. Адрес: No. 177-1 Chuangxin Road, Hunnan District, Shenyang, Liaoning, 110167
Заявитель
Neusoft Medical Systems Co. Ltd., КИТАЙ
Номер удостоверения
ИМ-7.113785
Рег. номер товара
Мт-7.121052/7.009-2205
Состав
- гентри
- генератор высокого напряжения;
- рентгеновская трубка;
- коллиматор;
- детектор;
- панель управления;
- лазерный локализатор;
- дуплексная громкоговорящая связь;
- переключатель разблокировки;
- консоль оператора с программным обеспечением;
- монитор;
- блок КТ;
- консольный шкаф;
- компьютер реконструкционный;
- блок управления центральный;
- компенсационный стабилизатор переменного тока с микроконтроллером
- комплект опор для пациента;
- монитор пациента
- соединительный кабель для монитора пациента
- кабель электрокардиографический
- электроды ЭКГ одноразовые
- комплект инструментов
- источник бесперебойного питания (ИБП)
- выключатель питания;
- цифровой дисплей;
- кнопка экстренной остановки;
- панель навигации
- стол пациента;
- дека стола;
- удлинитель деки стола;
- ручка деки стола;
- модуль обработки данных;
- рабочая станция (сервер) с программным обеспечением
- рабочая станция (клиент серверного решения) с программным обеспечением
- система видеонаблюдения за пациентом
- климатическая установка для кондиционирования процедурной и пультовой
- комплект силовых кабелей
- фантом QA (контроля качества)
- трансформатор напряжения
- интерфейсный кабель ИБП
- интерфейсный кабель для инжектора
- инжектор
- кабель переменного тока
- рабочее место
- комплект ремней фиксирующих
- конвертер
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2023-05-03 02:13:14
Срок действия
-