Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.121051/7.015-2402
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Аппараты ультразвуковые диагностические для сердечно-сосудистой системы, серии Vivid с принадлежностями и материалами расходными: датчики ультразвуковые и наборы биопсийные для датчиков к системам ультразвуковым диагностическим Vivid E80, Vivid E90, Vivid E95, Vivid S60N, Vivid S70N, исполнения:
Производитель
GE Vingmed Ultrasound AS, НОРВЕГИЯ
Адрес: Strandpromenaden 45, 3191 Horten
Производственная площадка
GE Vingmed Ultrasound AS, НОРВЕГИЯ. Адрес: Strandpromenaden 45, 3191 Horten
Заявитель
GE Vingmed Ultrasound AS, НОРВЕГИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.103709/2404
Рег. номер товара
Мт-7.121051/7.015-2402
Состав
фазированные секторные датчики:
- датчик 3Sc-RS – 3Sc-RS Phased Array Sector Probe;
- датчик M5Sc-D XDclear матричный фазированный с одним кристаллом – M5Sc-D XDclear Active Matrix Single Crystal Phased Array Probe;
- датчик 6S-D фазированный секторный – 6S-D Phased Array Probe;
- датчик 12S-D фазированный секторный – 12S-D Phased Array Probe;
линейные датчики:
- датчик 9L-D – 9L-D Linear Array Probe;
- датчик 11L-D – 11L-D Linear Array Probe;
- датчик L8-18i-D – L8-18i-D Intraoperative Linear Array Probe;
- датчик линейный матричный ML6-15-D – ML6-15-D Matrix Linear Array Transducer;
конвексные датчики:
- датчик C1-5-D – C1-5-D Curved Array Probe (Convex);
- датчик C1-6-D XDclear – C1-6-D XDclear Single Crystal Curved Array Probe (Convex);
- датчик C2-9-D XDclear – C2-9-D XDclear Single Crystal Curved Array Probe (Convex);
- датчик iC5-9-D микроконвексный – iC5-9-D Tightly Curved Array Intra-cavitary probe (Micro Convex);
- датчик 8С микроконвексный – 8C Micro Convex Thightly Curved Array Probe (Micro Convex);
- датчик C3-10-D XDclear микроконвексный монокристальный - C3-10-D XDclear Single Crystal Curved Array Probe (Micro Convex);
- датчик IC5-9-D – IC5-9-D Convex (Endocavity) Probe;
чреспищеводные датчики:
- датчик 9Т – 9Т TEE Probe;
- датчик 6Тc – 6Тc TEE Probe;
- датчик 6Тc-RS – 6Тc-RS TEE Probe;
- датчик 9Т-RS – 9Т-RS TEE Probe;
- датчик 6VT-D – 6VT-D Active Matrix 4D Volume TEE Probe;
- датчик микро TEE 10T-D- 10T-D Micro TEE Probe;
- датчик 10T-D – 10T-D TEE Probe;
- датчик 9VT-D – 9VT-D TEE Probe
карандашные датчики:
- датчик P2D –P2D Pencil Probe;
- датчик P6D – P6D Pencil Probe;
прочие датчики:
- датчик объемный активный матричный 4V-D – 4V-D Active Matrix 4D Volume Phased Array Probe;
- датчик объемный матричный 4Vc-D - 4Vc-D Active Matrix 4D Volume Phased Array Probe;
- датчик объемный матричный 6Vc-D - 6Vc-D Active Matrix 4D Volume Phased Array Probe;
принадлежности для биопсии:
- адаптер пункционный iC5-9-D – iC5-9-D Needle guide;
- насадки биопсийные для датчика ML6-15-D;
- набор для биопсии для датчика M5Sc-D – M5Sc-D Biopsy kit;
- набор стартовый направляющих для биопсии 9L – 9L Bio guide starter kit;
- направляющая для многоугловой биопсии 12L-RS/11L-D – 12L-RS/11L-D Multi biopsy guide;
- устройство фиксирующее для биопсии C1-6-D – C1-6-D Biopsy bracket;
- устройство фиксирующее для биопсии C2-9-D – C2-9-D Biopsy bracket;
наборы для биопсии:
- набор для биопсии для датчика 3Sc-RS – 3Sc-RS Biopsy kit;
- набор для биопсии для датчика 9L-D –9L-D Biopsy kit;
- набор для биопсии для датчика 11L-D –11L-D Biopsy kit;
- набор для биопсии для датчика C1-6-D – C1-6-D Biopsy kit;
- набор для биопсии для датчика C2-9-D – C2-9-D Biopsy kit;
- набор для биопсии для датчика IC5-9-D – IC5-9-D Biopsy kit;
- набор для биопсии многоугловой для датчика 4Vc-D – 4Vc-D Multi Angle Biopsy kit;
- набор для биопсии для датчика C1-5-D – C1-5-D Biopsy kit;
- набор для биопсии для датчика M5Sc-D –M5Sc-D Biopsy kit;
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2022-09-09 02:01:44
Срок действия
-