Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.121051/7.009-2402

Наименование

Аппараты ультразвуковые диагностические для сердечно-сосудистой системы, серии Vivid с принадлежностями и материалами расходными: система ультразвуковая диагностическая Vivid E80 с принадлежностями:

Производитель

GE Vingmed Ultrasound AS, НОРВЕГИЯ Адрес: Strandpromenaden 45, 3191 Horten

Производственная площадка

GE Vingmed Ultrasound AS, НОРВЕГИЯ. Адрес: Strandpromenaden 45, 3191 Horten

Заявитель

GE Vingmed Ultrasound AS, НОРВЕГИЯ

Номер удостоверения

ИМ-7.103709/2404

Рег. номер товара

Мт-7.121051/7.009-2402

Состав

- аудиовход/ выход; - выключатель автоматический; - держатель для датчика и емкости с гелем; - динамики; - индикаторы работы сети и жесткого диска; - источник бесперебойного питания; - клавиатура буквенно-цифровая; - колеса; - консоль аппарата; - консоль аппарата с монитором LCD; - консоль аппарата с монитором OLED; - консоль аппарата с монитором HDU; - кнопка включения/ выключения; - кнопка перемещения вверх/ вниз; - кнопка фиксации; - кронштейн монитора; - крюк для кабеля датчика; - крючки для шнура питания; - место для хранения; - монитор LCD; - монитор OLED; - монитор HDU; - панель разъемов ввода/ вывода для подключения к пациенту; - панель разъемов для подключения периферийных/ вспомогательных устройств; - панель сенсорная; - панель управления; - педаль блокировки поворота; - порт ЭКГ; - порты USB; - порты для датчиков; - разблокировка поворота; - разъем DVI; - разъем Ethernet; - разъем шнура питания; - ручка задняя; - ручка фиксирующая; - рычаг перемещения панели управления вверх/ вниз вручную; - сервер DICOM; - система EchoPAC Software Only; - сканер; - станция рабочая; - табличка с техническими данными; - тормоз; - тормоз задних колес; - трекбол; - устройство внешнее для потоковой видеозаписи данных ультразвукового исследования на DVD диски с кабелями для подключения; - фильтр воздушный; обеспечение программное: - архив изображений на CD; - архив изображений на DVD-R; - архив изображений на MOD; - база данных пациентов - Patient Information Database; - вычисления автоматические допплеровские в режиме реального времени; - модуль Vivid хранения «сырых» данных IV для совмещения с аппаратом конфигурации Vivid XDClear; - модуль для исследований с использованием контрастных веществ - Advanced Contrast Imaging; - модуль для поддержки формата DICOM и подключения аппарата в сеть - Echo DICOM; - модуль для улучшения диагностической точности исследований сосудов и органов брюшной полости с использованием контрастных веществ - Vascular/ Abdominal Contrast; - модуль доступа к удаленному серверу - Modality Worklist; - модуль интерфейса чреспищеводного датчика TEE – TEE Probe Interface Module; - модуль контрастного исследования полости ЛЖ; - модуль контрастного исследования сосудов; - модуль оценки митрального клапана; - модуль печати на DICOM принтере - DICOM Print; - модуль подключения ECG, PCG, Aux; - модуль связи с системой CardioLab и MacLab - CardioLab Support; - модуль улучшенного контрастного исследования (с низким МИ); - модуль физиологический; - модуль программный встроенный для обеспечения удаленного доступа к сервисной поддержке в режиме онлайн eDelivery; - модуль программный встроенный для активации потоковой функции сервера, позволяющий клиенту получать изображения в режиме онлайн (Streaming); - пакет программный для автоматической оптимизации изображения в режиме спектрального допплера (ASO) - Automatic Spectrum Optimization (ASO); - пакет программный для автоматической оптимизации изображения по акустическим свойствам тканей (ATO) - Automatic Tissue Optimization; - пакет программный для автоматической оценки и цветового кодирования синхронности сокращения, деформации и скорости деформации миокарда - Advanced Q-Scan Imaging; - пакет программный для измерений, расчетов и анализа для всех областей применения - Analysis Program; - пакет программный для измерений, расчетов и анализа для всех режимов и областей применения - M&A (Measurement & Analysis) Calculation Packages; - пакет программный для исследований с использованием контрастных веществ - Advanced Contrast Imaging; - пакет программный для исследовательской опции для работы с грызунами – Rodent; - пакет программный для контраста полостного для исследований сердца - LVO Contrast Imaging; - пакет программный для модуля для улучшения диагностической точности исследований сосудов и органов брюшной полости с использованием контрастных веществ - Vascular/ Abdominal Contrast; - пакет программный для модуля доступа к удаленному серверу - Modality Worklist; - пакет программный для модуля интерфейса чреспищеводного датчика TEE – TEE Probe Interface Module; - пакет программный для модуля печати на DICOM принтере - DICOM Print; - пакет программный для обмена данными в формате Dicom - Dicom Media Exchange; - пакет программный для опции передачи данных по локальной сети - DICOM Option; - пакет программный для отображения и записи физиологических параметров - Physiological Traces; - пакет программный для отображения и расчета уровня деформации ткани - Strain Rate/ Strain Imaging; - пакет программный для поддержки работы чреспищеводного датчика объемного сканирования (в режиме 2D); - пакет программный для поддержки формата DICOM и подключения аппарата в сеть - Echo DICOM; - пакет программный для проведения стресс-эхо исследований - Stress Echo; - пакеты программные для проведения стресс-эхо исследований – Smart Stress; - пакет программный для просмотра данных и изображений с удаленного компьютера, формат eVue - eVue; - пакет программный для работы с изображениями в необработанном формате - TrueAccess, Raw Data processing; - пакет программный для работы с опцией контрастных сосудистых исследований; - пакет программный для работы с опцией улучшенных контрастных исследований тканей, сосудов и сердца, в том числе с низким механическим индексом; - пакет программный для работы с Aurora Advanced Bundle; - пакет программный для режима 2D - 2D Mode; - пакет программный для режима 2D для сосудов - 2D angio flow Mode; - пакет программный для режима 2D тканевого - 2D Tissue Mode; - пакет программный для режима 2D цветового - 2D color flow Mode; - пакет программный для режима 6-ти срезов - 6-slice view; - пакет программный для режима 9-ти срезов - 9-slice view; - пакет программный для режима 12-ти срезов - 12-slice view; - пакет программный для режима В - В-Mode; - пакет программный для режима Cine Mode (Кинокадр) – Cine Mode; - пакет программный для режима М - M-Mode; - пакет программный для режима М анатомического - Anatomical M-Mode; - пакет программный для режима M анатомического цветового и визуализации скорости движения ткани - Anatomical color and tissue velocity M-Mode; - пакет программный для режима М визуализации скорости движения ткани - Tissue velocity M-Mode; - пакет программный для режима М конвексного анатомического - Convex anatomical M-Mode; - пакет программный для режима М огибающего анатомического - Curved anatomical M-Mode; - пакет программный для режима М тканевого - Tissue M-mode; - пакет программный для режима М цветового - Color M-Mode; - пакет программный для режима Q-Analysis - Q-Analysis Package; - пакет программный для режима Real Time CPI - Real Time CPI; - пакет программный для режима автоматической недопплеровской количественной оценки глобальной сократительной функции ЛЖ - Auto 2D EF; - пакет программный для режима автоматической функциональной визуализации - Automated Funсtion Imaging (AFI); - пакет программный для режима быстрого восстановления данных с помощью функции Backup; - пакет программный для режима визуализации кровотока - Blood Flow Imaging (BFI); - пакет программный для режима визуализации кровотока малых сосудов - Blood flow angio Imaging; - пакет программный для режима визуализации скорости движения ткани - Tissue Velocity Imaging; - пакет программный для режима выбора размеров зоны интереса - Variable Region of Interest (ROI); - пакет программный для режима высокочувствительной визуализации малых сосудов - Color Angio (Color Intensity Imaging); - пакет программный для режима импульсно-волнового допплера - PW Doppler; - пакет программный для режима импульсно-волнового допплера с HPRF - PW Doppler c HPRF; - пакет программный для режима кодированной инверсии - Coded phase inversion contrast imaging; - пакет программный для режима кодированной тканевой гармоники - Coded Octave Imaging; - пакет программный для режима контрастной визуализации - Contrast Imaging; - пакет программный для режима контрастной визуализации левого желудочка - Left Ventricular Contract Imaging; - пакет программный для режима конфокального изображения - Confocal Imaging; - пакет программный для режима многомерного сканирования - Multi-Dimentional Mode; - пакет программный для режима многомерного цветового сканирования - Multi-Dimentional color Mode; - пакет программный для режима недопплеровской визуализации кровотока - B-Flow Option; - пакет программный для режима отслеживания движения ткани - Tissue Tracking; - пакет программный для режима панорамного сканирования - LOGIQ View Option; - пакет программный для режима подавления зернистости - Speckle Reduction Imaging (SRI); - пакет программный для режима получения зависимых данных - Data Dependent Processing (DDP); - пакет программный для режима постоянно-волнового допплера - CW-Doppler Mode; - пакет программный для режима сканирования в двух плоскостях - Bi-plane scanning; - пакет программный для режима сканирования в трех плоскостях - Tri-plane scanning; - пакет программный для режима сканирования для определения асинхронности смещений стенок сердца - Tissue Synchronization Imaging; - пакет программный для режима составного изображения - Сompound imaging; - пакет программный для режима спектрального допплера - Spectral Doppler; - пакет программный для режима стоп-кадра - Freeze; - пакет программный для режима техники обработки для получения сверхчетких изображений - Ultra Definition Speckle Reduce Imaging; - пакет программный для режима тканевого допплера - Tissue Velocity Doppler; - пакет программный для режима цветного сканирования в 2-х и 3-х плоскостях - Bi-plane and Tri-plane scanning with color; - пакет программный для режима цветового доплеровского изображения - Color Doppler Imaging; - пакет программный для совместимости с DICOM - DICOM Connectivity Package; - пакет программный для создания автоматизированных протоколов исследований - Scan Assist Pro; - пакет программный для создания протоколов для сердечной ресинхронизации (CRT); - пакет программный для создания расширенного УЗ-луча - Vivid advanced Bundle; - пакет программный для структурированных систем отчетов для сердечно-сосудистых исследований, сердечной недостаточности; - пакет программный для технологии Strain Imaging, включая функцию контроля синхронности сокращения сердца - Advanced Q-Scan Imaging (SI, SRI, TSI); - пакет программный для улучшения качества изображения краев - Edge Enhance; - пакет программный для опции Contrast Low MI; - пакет программный для опции Vmax; - пакет программный для опции CT Fusion; - пакет программный для опции 4D Markers; - пакет программный для опции Auto LAQ; - пакет программный для опции DICOM Viewer; - пакет программный для цифровой недопплеровской качественной и количественной оценки региональной сократительной функции левого желудочка, степени деформации миокарда в режиме стресс-эхокардиографии AFI Stress; - пакет программный Adaptive Contrast Enhancement (ACE); - пакет программный для экспорта изображений в формате Dicom - Dicom export; - пакет программный для экспорта исследований в стандартном формате avi/ jpeg вместе с программой просмотра AVI and JPEG Export; - пакет программный для экспорта исследований в формате VolDICOM вместе с программой просмотра - VolDICOM export; - пакет программный для экспорта исследований на CD в стандартном формате mpeg/ jpeg вместе с программой просмотра - MPEGvue; - пакет программный для экспертной оценки развития сердечно-сосудистой системы плода - Z-Scores; - пакет программ расширенный для опций совместимости в формате DICOM (DICOM Connectivity Package); - пакет программный Insite™ Express Connection (ExC); - пакет программный для опции Tricefy® Uplink; - пакет программный для опции Miocardial work; - пакет программ расширенный для создания отчетов (с поддержкой структуры отчетов DICOM, EchoPAC); - пакет совместимости с форматом DICOM; - пакеты программные для создания базы пациентов; - пакеты программные для сохранения изображений - Image Store; - пакеты программные для управления изображениями и данными - Image and Data Management; - пакет программный для недопплеровской качественной и количественной оценки глобальной функции сердца, степени деформации миокарда левого предсердия AFI LA; - пакет программный для недопплеровской качественной и количественной оценки глобальной и региональной функции сердца, степени деформации миокарда правого желудочка AFI RV; - пакет программный для анализа данных научно-практических ультразвуковых исследований, автоматического анализа работы миокарда на основе данных продольной систолической деформации и артериального давления – Myocardial Work; - пакет программный для цифровой недопплеровской оценки внутрисердечных потоков и гемодинамики – BSI; - пакет программный для режима автоматического распознавания и количественного анализа двухмерных данных в кардиологии и допплеровского спектра AI Auto Measure; - пакет программный для режима View-X – View-X в комплекте с преобразователем видеосигнала; - пакет программный для режима улучшенной 4D-объемной визуализации тканей и данных цветового допплера в реальном времени и постобработке, в том числе с применением технологии перемещаемого источника света - HDlive, HDcolor and FlexiLight; - пакет программный для анализа объемных данных научно-практических ультразвуковых исследований, качественный и количественный анализ глобальной и региональной сократительной функции правого желудочка – 4D Auto RVQ; - пакет программный для анализа данных научно-практических ультразвуковых исследований, трехмерный качественный и количественный анализ и моделирование работы митрального клапана - 4D Auto MVQ; - пакет программный для анализа данных научно-практических ультразвуковых исследований, автоматического анализа и обработки объемных данных, количественной оценки размеров кольца аортального клапана - 4D Auto AVQ; - пакет программный для анализа данных научно-практических ультразвуковых исследований, трехмерный качественный и количественный анализ и моделирование работы трикуспидального клапана - 4D Auto TVQ; - пакет программный для анализа объемных данных научно-практических ультразвуковых исследований, количественная оценка размеров и функции левого предсердия - 4D Auto LAQ; - программное обеспечение для модернизации ультразвуковой консоли на CD диске или USB флеш карте; - технология автоматического оконтуривания комплекса интима-медиа и вычисления его средней толщины - Intima Media Thickness (IMT) Measurement; - цветовое доплеровское картирование - Color Flow Doppler Mode (CFM); - пакет программный для недопплеровского автоматизированного измерения фракции выброса одним нажатием – Easy AutoEF; - пакет программный для проведения недопплеровской качественной и количественной оценки региональной сократительной функции левого желудочка одним нажатием – Easy AFI LV; - пакет программный для трансляции экрана ультразвуковой системы на удаленные устройства;

Назначение

В соответствии с руководством по эксплуатации

Дата регистрации

2022-09-09 02:01:44

Срок действия

-