Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.121051/7.005-2205
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
медицинская техника
Наименование
Аппараты ультразвуковые диагностические для сердечно-сосудистой системы, серии Vivid с принадлежностями и материалами расходными: система ультразвуковая диагностическая Vivid S70N с принадлежностями:
Производитель
GE Vingmed Ultrasound AS, НОРВЕГИЯ
Адрес: Strandpromenaden 45, 3191 Horten
Производственная площадка
GE Vingmed Ultrasound AS, НОРВЕГИЯ. Адрес: Strandpromenaden 45, 3191 Horten
Заявитель
GE Vingmed Ultrasound AS, НОРВЕГИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.103709/2209
Рег. номер товара
Мт-7.121051/7.005-2205
Состав
- вентилятор;
- выключатель автоматический;
- держатель датчика и флакона с гелем;
- динамики допплеровского режима;
- источник бесперебойного питания;
- кабель электропитания;
- колесо переднее с ножным тормозом;
- колеса поворотные задние;
- кронштейн гибкий с возможностью наклона вверх/ вниз;
- кронштейн монитора шарнирный;
- крючки для кабелей датчиков;
- лоток для кабелей датчиков (съёмный);
- монитор ЖК;
- панель ЖК сенсорная;
- панель разъемов ввода/ вывода задняя;
- панель управления;
- порт передний USB;
- разъём для датчика (тип RS для чреспищеводного датчика);
- разъемы для датчиков (тип PDT);
- разъём заземления;
- разъем кабеля ЭКГ;
- разъем карандашного допплеровского датчика;
- разъём питания;
- ручка задняя;
- ручка передняя;
- рычаг монитора шарнирный;
- рычаг разблокировки для поворота вверх/ вниз и влево/ вправо;
обеспечение программное:
- 2D-режим – 2D Mode;
- M-режим – M-Mode;
- анатомический M-режим - Anatomical M-Mode;
- архив изображений на CD;
- архив изображений на DVD-R;
- архив изображений на USB;
- архив пациентов встроенный;
- база данных пациентов;
- цветной M-режим - Color M-Mode;
- цветной анатомический M-режим - Anatomical Color M-Mode;
- модуль для улучшения диагностической точности исследований сосудов и органов брюшной полости с использованием контрастных веществ - Vascular/ Abdominal Contrast;
- модуль доступа к удаленному серверу - Dicom Modality Worklist;
- модуль кардиоваскулярного приложения - Cardiovascular Application Module;
- модуль печати на DICOM принтере - DICOM Print;
- модуль программ для абдоминальных и гинекологических исследований - OB Application Module;
- модуль программ для кардиологических исследований – Cardiac;
- модуль программ для поддержки формата DICOM и подключения аппарата в сеть - Echo DICOM;
- модуль программ для проведения исследований методом стресс-эхо - Stress Echo;
- модуль сетевого подключения Dicom - Dicom network connectivity;
- модуль соединения Ethernet - Ethernet connectivity;
- модуль интерфейса ICE interface;
- модуль интерфейса CartoSound interface;
- модуль программный встроенный для обеспечения удаленного доступа к сервисной поддержке в режиме онлайн eDelivery;
- модуль программный встроенный для активации потоковой функции сервера, позволяющий клиенту получать изображения в режиме онлайн (Streaming);
- пакет программный 4D;
- пакет программный Аdvanced 4D;
- пакет программный 4D MV quant;
- пакет программный для режима 4D сканирования Multi Beat - Multi Beat 4D Scanning;
- пакет программный для режима 4D сканирования Single Beat - Single Beat 4D Scanning;
- пакет программный Advanced Qscan Imaging;
- пакет программный Blood Flow Imaging (BFI);
- пакет программный Virtual convex;
- пакет программный Virtual apex;
- пакет программный Rodent;
- пакет программный Smart Stress;
- пакет программный для автоматизированного измерения фракции Auto EF;
- пакет программный для автоматизированного пошагового сценария выполнения исследования Scan Assist Pro;
- пакет программный для автоматического оконтуривания комплекса интима-медиа и вычисления его средней толщины - Intima Media Thickness (IMT) Measurement;
- пакет программный для автоматической оптимизации изображения в режиме спектрального допплера (ASO) - Automatic Spectrum Optimization (ASO);
- пакет программный виртуального принтера - Virtual printer;
- пакет программный для измерений - Measurement Program;
- пакет программный для измерений, расчетов и анализа для всех областей применения - Analysis Program;
- пакет программный для количественного анализа Q-Analysis;
- пакет программный для недопплеровской качественной и количественной оценки региональной сократительной функции левого желудочка, степени деформации миокарда в режиме стресс-эхокардии AFI Stress;
- пакет программный для режима 6-ти срезов - 6-slice view;
- пакет программный для режима 9-ти срезов - 9-slice view;
- пакет программный для режима 12-ти срезов - 12-slice view;
- пакет программный для объемной визуализации в реальном времени клапанов и структур сердца Real Time 4D Imaging;
- пакет программный для режима 4D Auto MVQ – 4D Auto MVQ;
- пакет программный для режима 4D Auto AVQ – 4D Auto AVQ;
- пакет программный для режима View-X – View-X;
- пакет программный Embedded DICOM viewer on DVDs;
- пакет программный для опции WLAN - WLAN Option;
- пакет программный для опции быстрой загрузки системы;
- пакет программный для опция передачи данных по локальной сети - DICOM Option;
- пакет программный для опции просмотра данных и изображений с удаленного компьютера, формат e-Vue;
- пакет программный для опции работы с изображениями в необработанном формате - TrueAccess, Raw Data processing;
- пакет программный для отображения и записи физиологических параметров - Physiological Traces;
- пакет программный для подключения транспищеводного датчика;
- пакет программный для полуавтоматической количественной оценки митрального клапана 4D MV Quant;
- пакет программный для построения поверхности - Easy 3D Software (простой 3-мерный режим);
- пакет программный для проведения исследований методом интенсивного стресс-эхо - Smart Stress Echo;
- пакет программный для просмотра файлов DICOM на дисках DVD;
- пакет программный для создания базы пациентов;
- пакет программный для функции Конструктор отчетов - Report Designer;
- пакет программный для функции Прямой отчет - Direct Report;
- пакет программный для цифровой недопплеровской качественной и количественной оценки региональной сократительной функции левого желудочка, степени деформации миокарда AFI;
- пакет программный для чтения/ записи изображений в формате DICOM - DICOM Media;
- пакет программный управления изображениями и архивирования - Image Management and Archiving;
- режим Tissue Tracking - Tissue Tracking;
- пакет программный Self-contained DICOM Viewer;
- пакет программный для недопплеровской качественной и количественной оценки глобальной функции сердца, степени деформации миокарда левого предсердия AFI LA;
- пакет программный для недопплеровской качественной и количественной оценки глобальной и региональной функции сердца, степени деформации миокарда правого желудочка AFI RV;
- пакет программный для двумерной/ трехмерной визуализации – Biplane/ Triplane option;
- пакет программный для анализа объемных данных научно-практических ультразвуковых исследований, качественный и количественный анализ глобальной и региональной сократительной функции правого желудочка – 4D Auto RVQ;
- пакет программный для работы в режиме проведения объемных ультразвуковых медицинских исследований в реальном времени, обработки и анализа объемных данных – 4Vc Enable option;
- пакет программный для опции 4D Markers;
- режим автоматического распознавания и количественного анализа двухмерных данных в кардиологии AI Auto Measure – 2D;
- режим автоматического распознавания и количественного анализа допплеровского спектра AI Auto Measure – Spectrum Recognition;
- режим обработки и улучшенной визуализации данных цветового доплера в режиме 4D (HD Color);
- режим автоматически контролируемого потребления энергии- Plug and Scan Fast Power up;
- режим автоматической оптимизации изображения по акустическим свойствам тканей (ATO) - Automatic Tissue Optimization (ATO);
- режим быстрого восстановления данных с помощью функции Backup;
- режим визуализации скорости ткани - Tissue Velocity Imaging;
- режим выбора размеров зоны интереса - Variable Region of Interest (ROI);
- режим высокочувствительный визуализации малых сосудов - Color Angio (Color Intensity Imaging);
- режим импульсно-волнового допплера - PW Doppler;
- режим импульсно-волнового допплера с HPRF - PW Doppler c HPRF;
- режим кодированной гармоники - Coded Harmonic Imaging;
- режим кодированной тканевой гармоники - Code Octave Imaging;
- режим кодированной фазированной инверсии - Coded Phased Inversion (CPI);
- режим компаудинга (для линейных датчиков) - Compound (Linear Probes);
- режим контрастирования левого желудочка - Left Ventricular Contrast;
- режим контрастного изображения - Contrast Imaging;
- пакет программный для режима стоп-кадра - Freeze;
- режим конфокального изображения - Confocal Imaging;
- режим недопплеровской визуализации кровотока - B-Flow Option;
- режим оптимизации визуализации для выбранной глубины - Smart Depth;
- режим панорамного сканирования - LOGIQ View Option;
- режим подавления зернистости - Speckle Reduction Imaging;
- режим полостного контраста для исследований сердца - LVO Contrast;
- режим получения зависимых данных - Data Dependent Processing (DDP);
- режим получения расширенных кардиологических изображений - Expanded cardiology performance;
- режим постоянно-волнового допплера - CW-Doppler Mode;
- режим синхронизированной визуализации тканей - Tissue Synchronization Imaging;
- режим создания дополнительной фокальной зоны (двойной фокус) - Dual Focus;
- режим спектрального допплера - Spectral Doppler;
- режим тканевого допплера - Tissue Doppler Imaging;
- режим тканевого спектрального допплера - Tissue Spectral Doppler;
- режим тканевой гармоники - Harmonic tissue imaging;
- режим цветового доплеровского изображения - Color Doppler Imaging;
- режим широкая апертура (для линейных датчиков) - Wide Aperture (Linear Probes);
- цветовое допплеровское картирование - Color Flow Doppler Mode (CFM);
- экспорт исследований на CD в стандартном формате mpeg/ jpeg вместе с программой просмотра – MPEGvue;
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2022-09-09 16:51:53
Срок действия
-