Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.121047-2205
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Система анестезиологическая Flow-c с принадлежностями и материалами расходными: принадлежности для системы анестезиологической Flow-c:
Производитель
Maquet Critical Care AB, ШВЕЦИЯ
Адрес: Rontgenvagen 2, SE-171 54 Solna, Sweden
Производственная площадка
Maquet Critical Care AB, ШВЕЦИЯ. Адрес: Rontgenvagen 2, SE-171 54 Solna
Заявитель
Maquet Critical Care AB, ШВЕЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.112202
Рег. номер товара
Мт-7.121047-2205
Состав
- кассета пациента;
- крышка кассеты пациента клапанная;
- адаптер для кассеты пациента;
- рефлектор объёма;
- блок подачи и вывода газов;
- клапан APL регулировки предельного давления;
- анализатор газов встроенный;
- влагоуловитель;
- линия отбора проб;
- кронштейн для панели управления;
- кронштейн для монитора;
- пластина съемная кронштейна для монитора;
- кронштейн для оборудования;
- штатив;
- крючок универсальный;
-держатель адаптера крюка;
- держатель рельсы;
- держатель мешка для ручной вентиляции;
- держатель кабелей;
- держатель шлангов пациента;
- ящик;
- вставка с замком в ящик;
- разделитель для ящика;
- набор адаптеров для очистки кассеты пациента;
- испаритель для изофлюрана;
- испаритель для севофлюрана;
- испаритель для десфлюрана;
- адаптер для флакона с анестезирующим агентом;
- блок отсасывания;
- шланг воздушный для компрессора;
- шланг воздушный для подключения аппарата к магистрали;
- шланг воздушный для подключения компрессора к аппарату;
- шланг закиси азота со штуцерами;
- шланг кислородный высокого давления;
- шланг для системы эвакуации газов;
- трубка соединительная;
- дроссель EVAC;
- компрессор Compressor Mini;
- розетка сетевая вспомогательная;
- стол письменный (дополнительный);
- рельса крепления дополнительного оборудования;
- заглушка для рельсы крепления дополнительного оборудования;
- держатель для газового баллона;
- DIN-рейка для баллона;
- разъем дополнительной подачи газа;
- набор принадлежностей для разъема дополнительной подачи газов в составе: адаптер, резинка уплотнительная кольцевая, наклейка - 2 шт;
- модуль батарейный;
- легкое тестовое;
- адаптер дыхательного контура, варианты: прямой, изогнутый;
-программное обеспечение, в конфигурациях:
- ПО вентиляции, управляемой по давлению (PC);
- ПО вентиляции поддержка давлением/постоянного положительного давления в дыхательных путях (PS);
- ПО вентиляции, управляемой по объему с регулируемым давлением (PRVC);
- ПО вентиляции синхронизированной перемежающейся принудительной с поддержкой по давлению самостоятельного дыхания (SIMV (PC) + PS, SIMV (VC) + PS);
- ПО дополнительного выхода свежего газа (AFGO);
- ПО вентиляции с низким дыхательным объемом (ДО);
- ПО высокоэффективной вентиляции;
- ПО режима АИК;
- ПО удержание вдоха и выдоха;
- ПО «расчета массы тела» (РМТ);
- ПО использования анестезирующего агента.
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2022-07-14 02:11:28
Срок действия
2027-07-14 02:11:28