Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.121045-2205
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Аппараты искусственной вентиляции легких с принадлежностями и расходными материалами: аппарат искусственной вентиляции легких для детей и новорожденных Babylog VN600, в количестве 2 комплектов
Производитель
Dragerwerk AG & Co KGaA, ГЕРМАНИЯ
Адрес: Moislinger Allee 53-55, 23542 Lubeck
Производственная площадка
Dragerwerk AG & Co KGaA, ГЕРМАНИЯ. Адрес: Moislinger Allee 53-55, 23542 Lubeck
Заявитель
Dragerwerk AG & Co KGaA, ГЕРМАНИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.111989
Рег. номер товара
Мт-7.121045-2205
Состав
- блок базовый аппарата ИВЛ (дополнительно опции неинвазивной вентиляции, модуль определения СО2 в прямом потоке) – 2 штуки;
- датчик СО2 в основном потоке – 2 штуки;
- батарея внутренняя аккумуляторная – 2 штуки;
- тележка для аппарата ИВЛ – 2 штуки;
- датчик О2 (парамагнитный) – 2 штуки;
- кювета CO2 педиатрическая, многоразовая – 4 штуки;
- кювета CO2 педиатрическая, одноразовая – 40 штук;
- увлажнитель F&P MR 850 в комплекте – 2 комплекта;
- камера увлажнителя F&P MR 340, многоразовая, N/P – 4 штуки;
- набор дыхательных шлангов BlueSet для новорожденных (N) – 4 комплекта;
- набор шлангов для высокочастотной ИВЛ - 2 комплекта;
- лёгкое неонатальное, многоразовое – 6 штук;
- контур дыхательный одноразовый VentStar с подогревом вдыхаемого газа для F&P MR 850 с камерой увлажнителя (N) – 80 штук;
- тепловлагообменник одноразовый HumidStar 2 plus – 80 штук;
- маска: BabyFlow, одноразовая: размер S – 100 штук;
- маска: BabyFlow, одноразовая: размер М – 100 штук;
- маска: BabyFlow, одноразовая: размер L – 100 штук;
- канюля: назальная одноразовая размер S – 100 штук;
- канюля: назальная одноразовая размер M – 100 штук;
- канюля: назальная одноразовая размер L – 100 штук;
- адаптер одноразовый Babyflow – 100 штук;
- шапочка BabyFlow, одноразовая размер S – 100 штук;
- шапочка BabyFlow, одноразовая размер M – 100 штук;
- шапочка BabyFlow, одноразовая размер L – 100 штук;
- шланг для подачи медгазов, O2, 5м – 2 штуки;
- шланг для подачи медгазов, AIR, 5 м. – 2 штуки;
- держатель шарнирный Quickstop 2 – 2 штуки
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации. Медицинская техника, поступающая в ограниченном количестве для медицинского применения в условиях возникновения чрезвычайной ситуации или диагностики новых, природно-очаговых или особо опасных инфекционных заболеваний, в адрес учреждения здравоохранения "Минская областная детская клиническая больница"
Дата регистрации
2022-06-09 02:01:26
Срок действия
-