Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.121024-2204
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Инжекторы для введения рентгеноконтрастных препаратов с принадлежностями и материалами расходными: инжектор для введения рентгеноконтрастных препаратов "ulricheasyINJECT Max 3" с принадлежностями
Производитель
Ulrich GmbH & Co. KG, ГЕРМАНИЯ
Адрес: Buchbrunnenweg, 12, 89081, Ulm, Germany
Производственная площадка
Ulrich GmbH & Co. KG, ГЕРМАНИЯ. Адрес: Buchbrunnenweg, 12, 89081, Ulm
Заявитель
Ulrich GmbH & Co. KG, ГЕРМАНИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.105599/2205
Рег. номер товара
Мт-7.121024-2204
Состав
в составе:
- аккумулятор встроенный с зарядным устройством;
- батарея аккумуляторная;
- блок управления;
- держатель емкостей с жидкостью;
- дисплей;
- колесики с парковочным тормозом;
- колонка;
- консоль инжектора ulricheasyINJECT Max 3;
- консоль на передвижной платформе;
- место посадочное для бутылки с контрастным веществом;
- место посадочное для бутылки с NaCl;
- насос роликовый;
- отсек для трубки пациента;
- разъем для подачи электропитания;
- система трубок;
- терминал сенсорный;
- точка подсоединения держателя емкостей с жидкостью;
пакеты программного обеспечения:
- пакет программный для импорта и экспорта данных;
- пакет программный для режима “CM-Loop”;
- пакет программный для режима “CM-Select” (выбор контрастного вещества);
- пакет программный опции программного обеспечения “проверка вены”;
- пакет программный опции программного обеспечения “тот же пациент”;
- пакет программный функции “буферный объем NaCl” (автоматическая);
- пакет программный функции “замещение NaCl” (автоматическая);
- пакет программный функции “истекшее время”;
- пакет программный функции “отображение остатка”;
- пакет программный функции “пауза по таймеру”;
- пакет программный функции “пауза”;
- пакет программный функции “предел давления”;
- пакет программный функции “таймер”.
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2022-05-26 02:04:11
Срок действия
-