Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.121022-2204
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Инжекторы для введения рентгеноконтрастных препаратов с принадлежностями и материалами расходными: инжектор для введения рентгеноконтрастных препаратов "ulrichINJECT CT motion" с принадлежностями
Производитель
Ulrich GmbH & Co. KG, ГЕРМАНИЯ
Адрес: Buchbrunnenweg, 12, 89081, Ulm, Germany
Производственная площадка
Ulrich GmbH & Co. KG, ГЕРМАНИЯ. Адрес: Buchbrunnenweg, 12, 89081, Ulm
Заявитель
Ulrich GmbH & Co. KG, ГЕРМАНИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.105599/2205
Рег. номер товара
Мт-7.121022-2204
Состав
в составе:
- батарея аккумуляторная;
- блок питания к терминалу инжектора CT motion;
- дисплей инжектора;
- кнопка запуска системы;
- колеса;
- консоль инжектора UlrichINJECT CT motion;
- место посадочное для бутылки с контрастным веществом;
- место посадочное для бутылки с NaCl;
- терминал с сенсорным экраном;
- терминал управления инжектором в составе: блок разъема для сетевого порта, блок разъема для внешнего монитора, блок разъема для 12 вольтного адаптера, блок разъема для громкого-ворителя, блок разъема для оптоволоконного кабеля, блок разъема для порта USB и подклю-чения мышки, клавиатуры, Bluetooth;
пакеты программного обеспечения:
- архив для более 100 программ с индивидуальными наименованиями файлов;
- возможность программирования болюса NaCl и автоматического потока NaCl в шланг паци-ента;
- возможность программирования времени инъекций (0-999с);
- возможность программирования пауз между инъекциями (0-999с);
- интерфейс пользователя;
- пакет программный для импорта и экспорта данных;
- пакет программный для опции “время задержки старта”;
- пакет программный для опции “затраченное время”;
- пакет программный для опции “предел временного давления”;
- пакет программный для опции “секундомер”;
- пакет программный для опции “тандем”;
- пакет программный для передачи данных;
- пакет программный для режима “замена контрастного вещества”;
- пакет программный для режима “ручная подача”;
- пакет программный для режима “тот же пациент”;
- пакет программный функции “контроль лимита давления”;
- пакет программный функции “лимит давления”;
- пакет программный функции “открытая вена”;
- программа автоматического заполнения шланга пациента раствором NaCl по окончании инъекции;
- программа автоматического переключения с пустой на полную бутыль с контрастным веще-ством;
- программа выбора возможности работы с разными контрастными веществами;
- программа единого старта для последовательного ряда инъекций;
- программа отображения даты и времени;
- программа постоянной поддержки температуры (28 град по Цельсию-37 град по Цельсию) контрастного вещества при помощи нагревателя.
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2022-05-26 02:04:11
Срок действия
-