Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.121013/7.007-2205

Наименование

Системы для стимуляции спинного мозга с принадлежностями: принадлежности к системам:

Производитель

Boston Scientific Neuromodulation Corporation, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ Адрес: 25155 Rye Canyon Loop, Valencia CA 91355

Производственная площадка

Boston Scientific Limited, ИРЛАНДИЯ. Адрес: Cashel Road CLONMEL, TipperaryBoston Scientific Corporation, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ. Адрес: 4100 Hamline Ave N Saint Paul, MN 55112Boston Scientific Corporation, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ. Адрес: 12 Carr 698, 00646 Dorado Puerto Rico

Заявитель

Boston Scientific Neuromodulation Corporation, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

Номер удостоверения

ИМ-7.112341

Рег. номер товара

Мт-7.121013/7.007-2205

Состав

- рукав фиксирующий для электрода Precision, 1см; - рукав фиксирующий для электрода Precision, 2,3см; - рукав фиксирующий для электрода Precision, 4см; - рукав фиксирующий для электрода с разрезом, 1см; - рукав фиксирующий для электрода с разрезом, 4 см; - интродьюсер запасной для иглы Entrada 11 см; - интродьюсер запасной для иглы Entrada 15 см; - кабель операционный 1 х 16 длиной 61 см, с удлинителем; - кабель операционный 2 х 8, длиной 61 см, с удлинителем; - адаптер Precision Spectra OMG; - фиксатор электрода Clik; - фиксатор электрода Clik X; - рукав фиксирующий для электрода с разрезом, 2,3 см; - игла вводная, 10 см; - игла вводная 13 см; - игла вводная 17 см; - инструмент для туннелизации с плоским изогнутым наконечником Precision; - отвертка шестигранная, длиной 4.5 см; - отвертка шестигранная, длиной 7.6 см; - клей медицинский хирургический Med-A; - набор интродьюсеров; - электрод холостой Precision; - набор стилета с направляющим наконечником; - заглушка разъема генератора импульсов имплантируемого; - прокладка для зарядного устройства; - ремень для зарядного устройства, размер S; - ремень для зарядного устройства, размер М; - удлинитель ремня для зарядного устройства; - запасная петля для ремня для зарядного устройства; - источник питания базовой станции Precision; - набор пациента для тестовой стимуляции; - фиксатор электрода Clik X MRI; - кабель USB; - USB-разветвитель; - кабель питания USB для пульта дистанционного управления; - источник питания и адаптер для зарядного устройства Precision; - комплект электродов 8-контактных Linear 30 см; - комплект электродов 8-контактных Linear 50 см; - комплект электродов 8-контактных Linear 70 см; - комплект тестовых электродов 8-контактных Linear 50 см; - комплект электродов 8-контактных Linear ST 30 см; - комплект электродов 8-контактных Linear ST 50 см; - комплект электродов 8-контактных Linear ST 70 см; - комплект тестовых электродов 8-контактных Linear ST 50 см; - комплект тестовых электродов 8-контактных Linear ST 70 см; - набор электрода на 8 контактов Linear 3-4, 50см; - набор электрода на 8 контактов Linear 3-4, 70см; - набор электрода на 8 контактов Linear 3-4 для тестовой стимуляции; - набор электродов на 8 контактов Linear 3-6, 30см; - набор электродов на 8 контактов Linear 3-6, 50см; - набор электродов на 8 контактов Linear 3-6, 70см; - набор электрода на 8 контактов Linear 3-6 для тестовой стимуляции; - набор электрода хирургического Artisan 2х8; - набор электрода хирургического Artisan 2х8; - набор электрода хирургического Artisan МRI 2х8; - набор электрода хирургического Artisan МRI 2х8; - удлинитель электрода, 25см; - удлинитель электрода, 35см; - удлинитель электрода, 55см; - набор сплиттера 2х4: D4; - набор сплиттера 2х4: W4; - набор сплиттера 2х8; - коннектор M-1 Precision, 35 см; - коннектор M-1 Precision, 55 см; - коннектор M-1 Precision, 70 см; - инструмент для туннелизации, 28 см; - инструмент для туннелизации, 35 см; - базовая станция для зарядного устройства Precision; - зарядное устройство; - инсталлятор Bionic Navigator 3.1; - клинический программатор; - контроллер пациента Precision; - соединитель Precision OMG-A; - соединитель Precision OMG-M; - инсталлятор Bionic Navigator, версия 1.2; - набор электрода на 16 контактов Infinion СХ, 50 см; - набор электрода на 16 контактов Infinion СХ, 70 см; - игла Entrada 11 см; - игла Entrada 15 см; - набор электрода хирургического CoverEdge на 32 контакта, 50 см; - набор электрода хирургического CoverEdge на 32 контакта, 70 см; - набор электрода хирургического CoverEdge Х на 32 контакта, 50 см; - набор электрода хирургического CoverEdge Х на 32 контакта, 70 см; - адаптер Precision S8 для тестовой стимуляции, 15 см; - адаптер Precision S8 для тестовой стимуляции, 55 см; - адаптер Precision М8, 15 см; - адаптер Precision М8, 55 см; - адаптер S8 Precision, 15 см; - адаптер S8 Precision, 55 см; - электрод холостой хирургический CoverEdge 32; - электрод холостой хирургический CoverEdge Х 32; - программирующая головка; - набор электрода на 8 контактов Аvista МRI, 56см; - набор электрода на 8 контактов Аvista МRI, 74см; - пульт дистанционного управления FreeLink; - установочный пакет для ВNЗ.1; - инсталлятор Bionic Navigator 3D; - пакет установочный Bionic Navigator 3D; наружный тестовый стимулятор WareWriter Alpha; - пульт дистанционного управления Freelink; - набор пульта дистанционного управления Freelink; - магнит для подключения; - набор электрода хирургического CoverEdge MRI на 32 контакта, 50 см; - набор электрода хирургического CoverEdge MRI на 32 контакта, 70 см; - набор электрода хирургического CoverEdge Х MRI на 32 контакта, 50 см; - набор электрода хирургического CoverEdge Х MRI на 32 контакта, 70 см; - пакет установочный Bionic Navigator, версия 4.0; - ремень пациента для тестовой стимуляции; - набор пациента для тестовой стимуляции.

Назначение

В соответствии с руководством по эксплуатации

Дата регистрации

2022-08-18 02:11:47

Срок действия

-