Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.121013/7.003-2205
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Системы для стимуляции спинного мозга с принадлежностями: система для стимуляции спинного мозга Precision Spectra:
Производитель
Boston Scientific Neuromodulation Corporation, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Адрес: 25155 Rye Canyon Loop, Valencia CA 91355
Производственная площадка
Boston Scientific Limited, ИРЛАНДИЯ. Адрес: Cashel Road CLONMEL, TipperaryBoston Scientific Corporation, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ. Адрес: 4100 Hamline Ave N Saint Paul, MN 55112Boston Scientific Corporation, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ. Адрес: 12 Carr 698, 00646 Dorado Puerto Rico
Заявитель
Boston Scientific Neuromodulation Corporation, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Номер удостоверения
ИМ-7.112341
Рег. номер товара
Мт-7.121013/7.003-2205
Состав
- набор электрода на 16 контактов Infinion СХ, 50 см;
- набор электрода на 16 контактов Infinion СХ, 70 см;
- игла Entrada 11 см;
- игла Entrada 15 см;
- набор электрода хирургического CoverEdge на 32 контакта, 50 см;
- набор электрода хирургического CoverEdge на 32 контакта, 70 см;
- набор электрода хирургического CoverEdge Х на 32 контакта, 50 см;
- набор электрода хирургического CoverEdge Х на 32 контакта, 70 см;
- адаптер Precision S8 для тестовой стимуляции, 15 см;
- адаптер Precision S8 для тестовой стимуляции, 55 см;
- адаптер Precision М8, 15 см;
- адаптер Precision М8, 55 см;
- адаптер S8 Precision, 15 см;
- адаптер S8 Precision, 55 см;
- электрод холостой хирургический CoverEdge 32;
- электрод холостой хирургический CoverEdge Х 32;
- программирующая головка.
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2022-08-18 02:11:47
Срок действия
-