Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.121013/7.002-2205

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Наименование

Системы для стимуляции спинного мозга с принадлежностями: система для стимуляции спинного мозга Precision:

Производитель

Boston Scientific Neuromodulation Corporation, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ Адрес: 25155 Rye Canyon Loop, Valencia CA 91355

Производственная площадка

Boston Scientific Limited, ИРЛАНДИЯ. Адрес: Cashel Road CLONMEL, TipperaryBoston Scientific Corporation, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ. Адрес: 4100 Hamline Ave N Saint Paul, MN 55112Boston Scientific Corporation, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ. Адрес: 12 Carr 698, 00646 Dorado Puerto Rico

Заявитель

Boston Scientific Neuromodulation Corporation, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

Номер удостоверения

ИМ-7.112341

Рег. номер товара

Мт-7.121013/7.002-2205

Состав

- комплект электродов 8-контактных Linear 30 см; - комплект электродов 8-контактных Linear 50 см; - комплект электродов 8-контактных Linear 70 см; - комплект тестовых электродов 8-контактных Linear 50 см; - комплект электродов 8-контактных Linear ST 30 см; - комплект электродов 8-контактных Linear ST 50 см; - комплект электродов 8-контактных Linear ST 70 см; - комплект тестовых электродов 8-контактных Linear ST 50 см; - комплект тестовых электродов 8-контактных Linear ST 70 см; - набор электрода на 8 контактов Linear 3-4, 50см; - набор электрода на 8 контактов Linear 3-4, 70см; - набор электрода на 8 контактов Linear 3-4 для тестовой стимуляции; - набор электродов на 8 контактов Linear 3-6, 30см; - набор электродов на 8 контактов Linear 3-6, 50см; - набор электродов на 8 контактов Linear 3-6, 70см; - набор электрода на 8 контактов Linear 3-6 для тестовой стимуляции; - набор электрода хирургического Artisan 2х8; - набор электрода хирургического Artisan 2х8; - набор электрода хирургического Artisan МRI 2х8; - набор электрода хирургического Artisan МRI 2х8; - удлинитель электрода, 25см; - удлинитель электрода, 35см; - удлинитель электрода, 55см; - набор сплиттера 2х4: D4; - набор сплиттера 2х4: W4; - набор сплиттера 2х8; - коннектор M-1 Precision, 35 см; - коннектор M-1 Precision, 55 см; - коннектор M-1 Precision, 70 см; - инструмент для туннелизации, 28 см; - инструмент для туннелизации, 35 см; - базовая станция для зарядного устройства Precision; - зарядное устройство; - инсталлятор Bionic Navigator 3.1; - клинический программатор; - контроллер пациента Precision; - соединитель Precision OMG-A; - соединитель Precision OMG-M; - инсталлятор Bionic Navigator, версия 1.2.

Назначение

В соответствии с руководством по эксплуатации

Дата регистрации

2022-08-18 02:11:47

Срок действия