Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.121012-2204

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Наименование

Системы для глубокой стимуляции головного мозга с принадлежностями: система для глубокой стимуляции головного мозга Vercise Genus:

Производитель

Boston Scientific Neuromodulation Corporation, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ Адрес: 25155 Rye Canyon Loop, Valencia CA 91355

Производственная площадка

Boston Scientific Limited, ИРЛАНДИЯ. Адрес: Cashel Road CLONMEL, TipperaryBoston Scientific Corporation, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ. Адрес: 4100 Hamline Ave N Saint Paul, MN 55112Boston Scientific Corporation, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ. Адрес: 12 Carr 698, 00646 Dorado Puerto Rico

Заявитель

Boston Scientific Neuromodulation Corporation, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

Номер удостоверения

ИМ-7.112348

Рег. номер товара

Мт-7.121012-2204

Состав

- генератор импульсов имплантируемый Vercise Genus P8; - генератор импульсов имплантируемый Vercise Genus P16; - генератор импульсов имплантируемый Vercise Genus R16; - набор стимулятора тестового наружного 3 Vercise; - удлинитель электрода 2×8, 55 см в составе; - удлинитель электрода 2×8, 95 см в составе; - инсталлятор Vercise Neural Navigator 4; - пульт дистанционного управления 4 Vercise; - набор пульта дистанционного управления 4 Vercise; - станция зарядная Vercise; - кабель операционный с кнопкой на 8 контактов.

Назначение

В соответствии с руководством по эксплуатации

Дата регистрации

2022-08-18 02:11:47

Срок действия