Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.121005-2203
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Анализаторы биохимические автоматические: анализаторы биохимические модульные ARCHITECT с принадлежностями: модель с4000 (исполнение 1) с принадлежностями: принадлежности
Производитель
Abbott Laboratories, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Адрес: 1915 Hurd Drive, Irving, Texas 75038, USA
Производственная площадка
Canon Medical Systems Corporation, ЯПОНИЯ. Адрес: 1385, Shimoishigami, Otawara-Shi, Tochigi, 324-8550
Заявитель
Abbott Laboratories, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Номер удостоверения
ИМ-7.111743
Рег. номер товара
Мт-7.121005-2203
Состав
- модуль ICT / ICT module;
- картридж малый, 55 мл, прозрачный / Small Cartridge, Natural (55 mL);
- картридж малый, 55 мл, белый / Small Cartridge, White (55 mL);
- картриджи большие, 90 мл, прозрачные / Large Cartridge, Natural (90 mL);
- картриджи большие, 90 мл, белые / Large Cartridge, White (90 mL);
- картридж, 20 мл, прозрачный / 20 mL Truncated, Clear;
- картридж, 20 мл, непрозрачный / 20 mL Truncated, Opaque;
- крышки для картриджей / Container Caps;
- сегмент кюветный / Cuvette Segment;
- насос слива внешний / External Waste Pump;
- бутыль для сбора высококонцентрированных отходов / High Concentration Waste Bottle;
- кабель детекции переполнения контейнера слива / High Concentration Float Switch Cable;
- клапаны для помпы / Pump Poppet Valve Set;
- держатель штативов / RSH Sample Carrier Trays;
- штатив для образцов / Sample Carriers;
- фильтр для водяной бани, 10 мкм / 10 Micron Filter, Water Bath;
- трубка для высококонцентрированных отходов / High Concentration Waste Tubing Kit;
- кольцо уплотнительное ICT, пробозаборник, держатель пробозаборника / ICT O-Ring, Probe, and Probe Holder;
- сегмент внутренний для больших картриджей / Large Cartridge Segment, Inner;
- сегмент внешний с калибровочной мишенью для больших картриджей / Large Cartridge Segment, Outer (Target);
- сегмент внешний для больших картриджей / Large Cartridge Segment, Outer;
- сегмент внутренний для малых картриджей / Small Cartridge Segment, Inner;
- сегмент внешний для малых картриджей / Small Cartridge Segment, Outer;
- сегмент внутренний с калибровочной мишенью для малых картриджей / Small Cartridge Segment, Inner (Target);
- игла пробозаборная реагентов / Reagent Probe;
- трубка для пробозаборной иглы реагентов / Reagent Probe Tubing;
- игла пробозаборная образцов / Sample Probe;
- трубка для пробозаборной иглы образцов / Sample Probe Tubing;
- штатив для промывающего раствора пробозаборной иглы / Sample Wash Solution Carrier;
- трубка для водяной станции и сливного насоса / Waste and Water Tubing Kit;
- ключ гаечный на 10 мм / 10 mm Wrench;
- контейнер для хранения / Container, Parts Case;
- сегмент кюветный для регулировки пробозаборной иглы / Cuvette Segment Alignment Tool;
- проволока для прочистки пробозаборной иглы / Nozzle Cleaning Wire;
- отвертка Phillips / Phillips Screwdriver;
- отвертка со шлицем / Slotted Screwdriver;
- шприц на 1 мл / 1 mL Syringe;
- адаптер для реагентного картриджа на 20 мл / 20 mL Reagent Cartridge Adapter;
- наконечник для осушения кювет / Cuvette Dry Tip;
- пара кювет заменяемая / Cuvette Pair Replacement Set;
- игла пробозаборная блока ICT / ICT Probe;
- держатель пробозаборной иглы блока ICT / ICT Probe Holder;
- миксер / Mixer;
- винт для пробозаборной иглы реагента/образца / Probe Screw, Reagent/Sample;
- кольцо уплотнительное для шприца образцов/промывающего раствора / Sample/Wash Solution Syringe O-ring;
- насадка уплотнительная 1 для шприца образцов/промывающего раствора / Sample/Wash Solution Syringe Seal Tip #1;
- насадка уплотнительная 2 для шприца образцов/промывающего раствора / Sample/Wash Solution Syringe Seal Tip #2;
- лампа фотометра / Source Lamp;
- инструмент калибровочный для штативов / Carrier Calibration Tool;
- детектор давления / Pressure Monitor PCB;
- инструмент калибровочный для штрих-кодов загрузчика / SH Bar code Tool;
- клапан обратный референсного раствора ICT / ICT Reference Solution Check Valve;
- кольцо уплотнительное для шприца реагентов / Reagent Syringe O-ring;
- насадка уплотнительная 1 для шприца реагентов / Reagent Syringe Seal Tip #1;
- насадка уплотнительная 2 для шприца реагентов / Reagent Syringe Seal Tip #2.
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2022-04-22 02:00:50
Срок действия
2027-04-22 02:00:50