Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.121002/7.003-2203
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Системы стереотаксические с принадлежностями: система стереотаксическая для нейрохирургии Leksell® Vantage™,
Производитель
Elekta Instrument AB, ШВЕЦИЯ
Адрес: Kungstensgatan 18, SE-103 93 Stockholm
Производственная площадка
Elekta Instrument AB, ШВЕЦИЯ. Адрес: Kungstensgatan 18, SE-103 93 Stockholm
Заявитель
Elekta Instrument AB, ШВЕЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.111690
Рег. номер товара
Мт-7.121002/7.003-2203
Состав
в составе:
- рамка для головы Leksell® Vantage™ Head Frame;
- система арок Leksell® Vantage™ Arc System;
- адаптер для рамки Leksell® Vantage™;
- адаптер катушки МРТ, универсальный;
- адаптер катушки МРТ, с нижним ограничителем;
- адаптер катушки МРТ, с верхним ограничителем;
- адаптер катушки МРТ, большой;
- блок локализатора для МРТ Leksell® Vantage™ MRI Fiducial Box;
- блок локализатора для КТ Leksell® Vantage™ CT Fiducial Box;
- держатель рамки Leksell® Vantage™ Frame Holder;
- лоток Leksell® Vantage™ Arc Tray;
- устройство окулярное Leksell® Vantage™ Arc Cross-Hairs;
- удлинитель держателя рамки Vantage™;
- устройства Leksell® Vantage™ для столов томографов;
- фиксатор стола CT Table Fixation;
- крепление для КТ Leksell® Vantage™ CT Interface;
- адаптор звездчатый рентгенпрозрачный Starburst 1/2” для Vantage™;
- адаптор звездчатый Starburst 3/8” для Vantage™.
- линейка FirmFix™ Ruler;
- устройство крепежное Leksell® Vantage™ Head Frame Positioning Band;
- крепление FirmFix™ (размеры 1-5);
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2022-04-22 02:12:00
Срок действия
2027-04-22 02:12:00