Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.121002/7.002-2203
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Системы стереотаксические с принадлежностями: принадлежности к системе стереотаксической Leksell Stereotactic System®:
Производитель
Elekta Instrument AB, ШВЕЦИЯ
Адрес: Kungstensgatan 18, SE-103 93 Stockholm
Производственная площадка
Elekta Instrument AB, ШВЕЦИЯ. Адрес: Kungstensgatan 18, SE-103 93 Stockholm
Заявитель
Elekta Instrument AB, ШВЕЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.111690
Рег. номер товара
Мт-7.121002/7.002-2203
Состав
- винт быстрой фиксации (L=20 мм; 22,5 мм; 25 мм; 27,5 мм; 30 мм; 32,5 мм; 35 мм; 37,5 мм; 40 мм; 42,5 мм; 45 мм; 50 мм; 55 мм; 60 мм; 65 мм; 70 мм; 75 мм; 80 мм; 90 мм; 110 мм);
- винт титановый фиксирующий (L=20 мм; 22,5 мм; 25 мм; 27,5 мм; 30 мм; 32,5 мм; 35 мм; 37,5 мм; 40 мм; 42,5 мм; 45 мм; 50 мм; 55 мм; 60 мм; 65 мм; 70 мм; 75 мм; 80 мм; 90 мм; 110 мм);
- винт фиксирующий, многоразовый (L=20 мм; 22,5 мм; 25 мм; 27,5 мм; 30 мм; 32,5 мм; 35 мм; 37,5 мм; 40 мм; 42,5 мм; 45 мм; 50 мм; 55 мм; 60 мм; 65 мм; 70 мм; 75 мм; 80 мм; 90 мм; 110 мм);
- винт фиксирующий, многоразовый;
- винт фиксирующий, одноразовый (L=25 мм; 30 мм; 35 мм; 40 мм; 45 мм; 50 мм; 55 мм; 60 мм; 65 мм; 70 мм; 75 мм; 80 мм; 90 мм);
- вставки одноразовые
- вкладыш ушной;
- держатель ушного вкладыша;
- индикатор рентгеновский с маркерами;
- индикатор рентгеновский с линейной разметкой;
- лоток стерилизационный для комплекта рамки G;
- MR-индикатор для Leksell® Coordinate Frame G;
- MR-индикатор для Leksell® Coordinate Frame G, открытый;
- MR фантом;
- МРТ-совместимый адаптер маски, (универсальная плата);
- МРТ-совместимый адаптер маски для General Electric Signa;
- МРТ-совместимый адаптер маски для General Electric Split Headcoil;
- МРТ-совместимый адаптер маски для Siemens Magnetom;
- МРТ-совместимый адаптер маски для Siemens Magnetom и Symphony 1.5T;
- МРТ-совместимый адаптер маски для Siemens TXRX HEAD;
- МРТ-совместимый адаптер для Siemens TXRX CP HC;
- МРТ-совместимый адаптер для Philips 3T-WE1 QHC;
- МРТ-совместимый адаптер для Philips Gyroscan 3 и Gyroscan 4;
- планка передняя изогнутая;
- стойка изолированная, задняя, короткая, средняя, длинная;
- стойка изолированная, передняя;
- стойка изолированная, изогнутая;
- набор перекрестия, нержавеющая сталь;
- держатель перекрестия;
- зажим системы стереотаксическая Leksell®;
- пластина передняя с прорезью;
- арка со шкалой;
- КT-совместимый индикатор, открытый;
- КT-совместимый адаптер, регулируемый, без фиксации к столу;
- устройство для фиксации координатной рамки к столу рентгеновского компьютерного томографа, универсальное;
- устройство для фиксации координатной рамки к столу рентгеновского компьютерного томографа Toshiba;
- устройство для фиксации координатной рамки к столу рентгеновского компьютерного томографа General Electric;
- устройство для фиксации координатной рамки к столу рентгеновского компьютерного томографа Philips, неметаллическое;
- устройство для фиксации координатной рамки к столу рентгеновского компьютерного томографа Siemens Somatom ASM, короткое;
- устройство для фиксации координатной рамки к столу ангиографа Siemens, изогнутое;
- устройство для фиксации координатной рамки к столу ангиографа, плоское (размеры: 210 мм; 240 / 260 мм; 500 мм; 550 мм);
- устройство для фиксации координатной рамки к столу ангиографа, длина стола 228 мм;
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2022-04-22 02:12:00
Срок действия
2027-04-22 02:12:00