Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.121001/7.004-2203
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Инкубатор для новорожденных с принадлежностями и материалами расходными: принадлежности к инкубатору модели «Air Incu i» :
Производитель
Atom Medical Corporation, ЯПОНИЯ
Адрес: 2-2-1, Dojo, Sakura-ku, Saitama-shi Saitama 338-0835
Производственная площадка
Atom Medical Corporation, ЯПОНИЯ. Адрес: 2-2-1, Dojo, Sakura-ku, Saitama-shi Saitama 338-0835
Заявитель
Atom Medical Corporation, ЯПОНИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.114413
Рег. номер товара
Мт-7.121001/7.004-2203
Состав
в составе:
-блок мониторинга веса – weight Monitor Unit;
-блок SpO2 (Masimo) – SpO2 Unit (Masimo);
-блок SpO2 (Nellcor) – SpO2 Unit (Nellcor);
-система реанимационная Resusci Flow (тип Р, Е);
-камера увлажнения – Humidity Chamber;
-ящик – Drawer;
-защелкивающийся порт доступа для кувеза (со стороны головы или ног) – Snap-Open Access Port (Head or Foot Side);
-набор рамок порта доступа (ирисовый тип) – Access Port Frame Set (Iris Type);
-покрытия порта доступа – Access Port Cover;
-матрас – Mattress;
-матрас с распределением давления – Pressure Dispresion Mattress;
- MF-Рельс, 7 см – MF-Rail, 7cm;
- MF-Рельс, 26 см – MF-Rail, 26cm;
-DIN-рельс, 26 см, тип крепления на стойку – DIN-Rail, 26cm Pole mounting type;
-держатель коробки, тип крепления на стойку – Box Holder Pole mounting type;
-держатель дезинфицирующего средства для рук, тип крепления на стойку – Hand Disinfectant Holder Pole mounting type;
-держатель аспирационного катетера, тип крепления на стойку – Suction Catheter Holder Pole mounting type;
-корзина, крепление на направляющую – Basket for Rail mounting Type;
-набор лотков, тип крепления на стойку – Tray Set Pole mounting type;
-полка для монитора для регулируемой стойки – Monitor Tray for HL Stand;
-полка;
-ручка для кувеза Air (со стороны головы или ног) – Handle for Air (Head or Foot Side);
-аспиратор, модель Yox S401D (контейнерного типа), 500 мл;
-аспиратор, модель Yox S401A, 1200 мл;
-емкость аспирационная, 500 мл для S401D;
-держатель контура пациента с плечом– Holder for Patient Circuit;
-держатель контуров– Tube Holder;
-стойка регулирования по высоте – HL Stand;
-стойка-тумба – Cabinet Stand;
-панель для стойки-тумбы – Cabinet Board for Cabinet Stand;
-дисплей внешний жидкокристаллический;
-штатив для внутривенных вливаний– I.V.pole;
-стойка для внутривенных вливаний для регулируемой стойки – I.V Pole for HL Stand;
-стойка для внутривенных вливаний для стойки-тумбы – I.V Pole for Cabinet Stand;
-блок контроля кислорода для инкубатора;
-лоток встроенный для рентгенпленки;
-покрывало для ребенка;
-простыня на матрас;
-колпак;
-блок питания;
-лампа дополнительного освещения – Infa Lite AC100-240V;
-крепление штатива;
-модуль фототерапии BILI-THERAPY Spot Type;
-модуль фототерапии BILI-THERAPY Pad Type;
-BILI-держатель;
-BILI-стойка;
-матрасик (L, S);
-чехол на матрасик (L, S);
-контур пациента;
-Safety Flow OX-248;
-емкость увлажнителя OX-230;
-комплект шлангов для кислорода и воздуха, 2 м;
-шланг высокого давления для кислорода, 1 м;
-шланг высокого давления для воздуха, 1 м;
-шланг соединительный;
-насос шприцевой Atom S-1235;
-держатель шприца Atom;
-таймер СЛР;
-рама головки Atom;
-шнур сетевой;
-чехол пылезащитный;
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2023-08-17 02:04:11
Срок действия
-