Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.121001/7.003-2203
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Инкубатор для новорожденных с принадлежностями и материалами расходными: принадлежности к инкубатору для новорожденных, модель «IncuArch»:
Производитель
Atom Medical Corporation, ЯПОНИЯ
Адрес: 2-2-1, Dojo, Sakura-ku, Saitama-shi Saitama 338-0835
Производственная площадка
Atom Medical Corporation, ЯПОНИЯ. Адрес: 2-2-1, Dojo, Sakura-ku, Saitama-shi Saitama 338-0835
Заявитель
Atom Medical Corporation, ЯПОНИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.114413
Рег. номер товара
Мт-7.121001/7.003-2203
Состав
в составе:
-блок основной;
-блок SpO2 (Masimo) – SpO2 Unit (Masimo);
-блок SpO2 (Nellcor) – SpO2 Unit (Nellcor);
-блок контроля кислорода для инкубатора – Oxygen monitor;
-кислородный расходомер;
-лампа осветительная;
-ручка;
-панель управления;
-тележка регулируемая по высоте – HL stand;
-подставка в виде шкафа – Cabinet stand;
-бампер для подставки в виде шкафа – Bamper for Cabinet stand;
-колеса;
-нагреватель;
-матрас;
-защелкивающийся порт быстрого доступа;
-поддерживающий матрас безопасности – Safety support Mattress;
-платформа матраса;
-штатив многоцелевой – Multi-Purpose Pole;
-штатив многоцелевой для регулируемой стойки – Multi-Purpose Pole for HL Stand;
-штатив многоцелевой с коленчатым рычагом для подставки в виде шкафа – Crank Type Multi-Purpose Pole for Cabinet stand;
-платформа многоцелевая – Multi-Purpose Platform;
-штатив многоцелевой для многоцелевой платформы – Multi-Purpose Pole for Multi-Purpose Platform;
-полка для монитора для многоцелевой платформы – Monitor Table for Multi-Purpose Platform;
-держатель цилиндра для баллона на 165 л (крепление на штатив) – Cylinder Holder for 165 L Cylinder (Pole mounting Type);
-ремень безопасности одноразовый– Dispo Safety band;
-покрытия порта доступа (для ирисовых портов) – Access port covers (for iris ports);
-литий-ионная батарея – Lithium-ion Battery;
-чехол пылезащитный;
-крышка фильтра;
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2023-08-17 02:04:11
Срок действия
-