Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.121000/7.003-2203
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Инкубаторы для новорожденных с принадлежностями и материалами расходными: принадлежности к инкубаторам для новорожденных
Производитель
Atom Medical Corporation, ЯПОНИЯ
Адрес: 18-15, Hongo 3-chome,Bunkyo-ku, Tokyo, 113-0033
Производственная площадка
Atom Medical Corporation Urawa Factory, ЯПОНИЯ. Адрес: 2-1, Dojo 2-chome, Sakura-ku, Saitama-shi, Saitama, 338-0835
Заявитель
Atom Medical Corporation, ЯПОНИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.111871
Рег. номер товара
Мт-7.121000/7.003-2203
Состав
-блок мониторинга веса – weight Monitor Unit;
-блок мониторинга веса с подтверждением NAWI– Weight Monitor Unit with NAWI;
-блок SpO2 (Masimo) – SpO2 Unit (Masimo);
-блок SpO2 (Nellcor) – SpO2 Unit (Nellcor);
-система реанимационная Resusci Flow (тип Р, Е);
-смеситель воздуха/кислорода 2003FL;
-камера увлажнения – Humidity Chamber;
-источник бесперебойного питания – Power Pack i;
-ящик – Drawer;
-подвес дренажа (передний) – Dranage Hunger (Front);
-подвес дренажа (боковой) – Dranage Hunger (Side);
-защелкивающийся порт доступа (двойная стенка) – Snap-Open Access Port (Double Wall);
-защелкивающийся порт доступа (одинарная стенка) – Snap-Open Access Port (Single Wall);
-набор рамок для порта доступа (ирисовый тип) – Access Port Frame Set (Iris Type);
-крышка порта для дыхательного контура – Port Cover for Breathing Circuit;
-крышка порта доступа – Access Port Cover;
-матрас – Mattress;
-матрас с распределением давления – Pressure Dispresion Mattress;
-крепление F-направляющей;
-MF-направляющая (многофункциональный рельс);
-штанга MF– MF-Rail;
-MF-Рельс, 7 см – MF-Rail, 7cm;
-MF-Рельс, 26 см – MF-Rail, 26cm;
-стойка для внутривенных вливаний с коленчатым рычагом– Crank Type I.V Pole;
-стойка для внутривенных вливаний угловая для стойки-тумбы – Crank Type I.V Pole for Cabinet Stand;
-полка для монитора для CFM-6000 – Monitor Table for CFM-6000;
-полка для монитора для MP-30 – Monitor Table for MP-30;
-полка для монитора Philips – Philips Monitor Table;
-полка для инструментов – Tray Set for F-rail;
-комплект поддонов (S) – Tray Set (S) for F-Rail;
-корзина – Basket;
-корзина, крепление на направляющую – Basket for Rail mounting Type;
-полка;
-стойка для цилиндров – Cylinder Rack;
-подставка вращающаяся под цилиндр – Rotatable Cylinder Rack;
-ручка для F-направляющей, (2 шт./уп.) – Handle for F-Rail, (2 pcs/set);
-аспиратор, модель Yox S401D (контейнерного типа), 500 мл;
-аспиратор, модель Yox S401A, 1200 мл;
-емкость аспирационная, 500 мл для S401D;
-держатель контура пациента – Holder for Patient Circuit;
-держатель контуров– Tube Holder;
-держатель трубки;
-стойка для регулировки по высоте;
-стойка-тумба – Cabinet Stand;
-панель для стойки-тумбы – Cabinet Board for Cabinet Stand;
-стойка F-Rail у изголовья для стойки-тумбы – F-Rail Pole for cabinet stand head side;
-стойка F-Rail у основания для стойки-тумбы – F-Rail Pole for cabinet stand leg side;
-стойка для крепления на рельс F-Rail – F-Rail Pole;
-дисплей внешний жидкокристаллический;
-штатив для внутривенных вливаний– I.V.pole;
-штатив для внутривенных вливаний кривошипного типа;
-блок контроля кислорода для инкубатора;
-лоток встроенный для рентгенпленки;
-постыни для новорожденных;
-простыня на матрас;
-колпак;
-мешок тестовый – 50мл;
-лампа дополнительного освещения – Infa Lite AC100-240V;
-внешний блок подачи воды для детских инкубаторов серии i – External Water Supply Unit For i Series infant incubators;
-модуль фототерапии BILI-THERAPY Spot Type;
-модуль фототерапии BILI-THERAPY Pad Type;
-BILI-держатель;
-BILI-стойка;
-матрасик (L, S);
-чехол на матрасик (L, S);
-фототерапевтический анализатор II;
-кронштейн;
-комплект шлангов;
-комплект шлангов для высокого давления, 2 м/для смесителя воздуха/кислорода 2003 FL;
-Safety Flow OX-248;
-Safety Flow OX-240;
-емкость увлажнителя OX-230;
-регулятор давления OX-231;
-регулятор давления OX-232;
-комплект шлангов для кислорода и воздуха, 2 м;
-шланг высокого давления для кислорода, 1 м;
-шланг высокого давления для воздуха, 1 м;
-соединительный шланг для трубопровода;
-Safety Flow OX-202;
-стойка для баллонов;
-насос шприцевой Atom S-1235;
-держатель шприца Atom;
-таймер СЛР;
-рама головки Atom;
-OXYPOD II;
-держатель головы;
-прокладка шейная;
-шнур сетевой;
-держатель шнура;
-направляющая шнура;
-чехол пылезащитный;
-маска для глаз (SS, S, M);
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2022-05-12 02:04:14
Срок действия
-