Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.120999/7.004-2203

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Наименование

Оборудование неонатальное с принадлежностями и материалами расходными: система реанимационная Resusci Flow модель 104 (исполнение P, E):

Производитель

Atom Medical Corporation, ЯПОНИЯ Адрес: 18-15, Hongo 3-chome,Bunkyo-ku, Tokyo, 113-0033

Производственная площадка

Atom Medical Corporation Urawa Factory, ЯПОНИЯ. Адрес: 2-1, Dojo 2-chome, Sakura-ku, Saitama-shi, Saitama, 338-0835

Заявитель

Atom Medical Corporation, ЯПОНИЯ

Номер удостоверения

ИМ-7.111872

Рег. номер товара

Мт-7.120999/7.004-2203

Состав

в составе: -контур пациента (с Т-образным регулятором потока и гофрированной трубкой); -мешок тестовый; -маска для новорожденного; -маска для младенца; -шланг соединительный (для воздуха); -шланг соединительный (для кислорода); -шланг выпускной соединительный (для воздуха/кислорода); -шланг подачи кислорода; -кронштейн F-направляющей (для бутылки увлажнителя); -бутылка увлажнителя OX-230; -шланг соединительный (для аспирации); -шланг выпускной соединительный (для аспирации); -кронштейн F-направляющей (для аспирационной емкости); -емкость аспирационная (500 мл); -вкладыш одноразовый (500 мл); -шланг аспирации; -глушитель шума; -таймер СЛР; -стойка Resusci с держателем для баллонов (для 2 шт.); -MF-направляющая, 26 см, тип крепления на штатив; -MF-направляющая для F-направляющей (слева и справа); -MF-направляющая, 7 см, тип крепления на штатив; -корзина, тип крепления на направляющую; -смеситель воздуха/кислорода 2003FL с расходомером; -кронштейн для MF-направляющей для смесителя воздуха/кислорода 2003FL; -комплект шлангов для кислорода для смесителя воздуха/кислорода 2003FL; -комплект шлангов высокого давления, 2 м, для смесителя воздуха/кислорода 2003FL; -Safety Flow OX-248 (крепление на направляющую); -Safety Flow OX-240; -комплект шлангов для кислорода и воздуха, 2 м; -шланг высокого давления для кислорода, 1 м; -шланг высокого давления для воздуха, 1 м; -шланг всасывающий, 2м; -регулятор давления OX-231 для кислородного баллона, винтового типа; -регулятор давления OX-232 для воздушного баллона, винтового типа; -трубка для измерения давления;

Назначение

В соответствии с руководством по эксплуатации

Дата регистрации

2022-05-12 02:08:31

Срок действия

2027-05-12 02:08:31