Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.120999/7.003-2203
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Оборудование неонатальное с принадлежностями и материалами расходными: принадлежности к оборудованию неонатальному
Производитель
Atom Medical Corporation, ЯПОНИЯ
Адрес: 18-15, Hongo 3-chome,Bunkyo-ku, Tokyo, 113-0033
Производственная площадка
Atom Medical Corporation Urawa Factory, ЯПОНИЯ. Адрес: 2-1, Dojo 2-chome, Sakura-ku, Saitama-shi, Saitama, 338-0835
Заявитель
Atom Medical Corporation, ЯПОНИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.111872
Рег. номер товара
Мт-7.120999/7.003-2203
Состав
-блок основной;
-колпак;
-лампа осветительная;
-стенка защитная;
-переключатель ножной;
-колесо;
-рычаг регулировки наклона матрасной платформы;
-платформа матрасная;
-порт с прорезями для трубок;
-панель управления;
-индикатор тревоги;
-элемент нагревательный;
-предохранитель;
-шнур питания;
-лоток рентгеновской кассеты;
-блок мониторинга веса – weight Monitor Unit;
-блок SpO2 (Masimo) – SpO2 Unit (Masimo);
-блок SpO2 (Nellcor) – SpO2 Unit (Nellcor);
-система реанимационная Resusci Flow (тип Р, Е);
-смеситель воздуха / кислорода 2003 FL;
-ящик – drawer;
-ящик, 2 уровня – drawer, 2 layers;
-полка открытая – open rack;
-ограждение для ребенка с прокладкой прорези для трубок – baby guard with inlet packing;
-панель внутренняя – inner panel;
-матрас – mattress;
-матрас с распределением давления – pressure Dispresion Mattress;
-крепление F-направляющей;
-крепление штатива;
-штатив для внутривенных вливаний;
-стойка инфузионная – I.V.pole;
-MF-направляющая – MF-Rail;
-MF-Рельс, 7 см – MF-Rail, 7cm;
-MF-Рельс, 26 см – MF-Rail, 26cm;
-DIN-направляющая, 26 см – DIN-Rail, 26cm;
-MF-направляющая (многофункциональный рельс);
-полка для монитора Philips – Monitor Table for Philips monitor;
-полка для монитора для CFM-6000 – Monitor Table for CFM-6000;
-полка для монитора для MP-30 – Monitor Table for MP-30;
-полка для монитора – Monitor Table;
-полка для инструментов – Tray Set for F-rail;
-комплект поддонов (S) – Tray Set (S) for F-Rail;
-корзина – Basket;
-полка – Shelf;
-подставка вращающаяся под цилиндр – Rotatable Cylinder Rack;
-стойка для цилиндров – Cylinder Rack;
-ручка – handle;
-рукоятка, крепление к матрасной платформе – handle, mattress platform mounting type;
-аспиратор, модель Yox S401D (контейнерного типа), 500 мл;
-аспиратор, модель Yox S401A, 1200 мл;
-емкость аспирационная для S401D, 500мл – Suction Canister for S401D, 500mL;
-таймер СЛР;
-регулятор давления OX-231;
-регулятор давления OX-232;
-держатель контуров – tube holder;
-держатель контуров, крепление к матрасной платформе – Tube Holder, mattress platform mounting type;
-мультидержатель – multiholder;
-лампа дополнительного освещения – Infa Lite AC100-240V;
-опора для гастрошизиса с кронштейном – Gastroschisis support arm with Bracket;
-модуль фототерапии BILI-THERAPY Spot Type;
-модуль фототерапии BILI-THERAPY Pad Type;
-BILI-держатель;
-BILI-стойка;
-матрасик (L, S);
-чехол на матрасик (L, S) ;
-маска для глаз (SS, S, M);
-анализатор Фототерапевтический II;
-контур пациента;
-трубка для измерения давления;
-кронштейн;
-Safety Flow OX-248;
-Safety Flow OX-240;
-емкость увлажнителя OX-230;
-комплект шлангов;
-комплект шлангов для кислорода и воздуха, 2 м;
-шланг высокого давления для кислорода, 1 м;
-шланг высокого давления для воздуха, 1 м;
-Safety Flow OX-202;
-стойка для баллонов;
-рама головки Atom;
-OXYPOD II;
-прокладка шейная;
-шланг соединительный;
-насос шприцевой Atom S-1235;
-держатель шприца Atom;
-держатель шнура;
-источник бесперебойного питания – Power Pack;
-подвес дренажа – Dranage Hunger;
-трубка для измерения давления – Tube for Pressure Measurement;
-чехол пылезащитный;
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2022-05-12 02:08:31
Срок действия
2027-05-12 02:08:31