Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.120995/7.005-2203
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Системы стереотаксические с принадлежностями: система планирования терапии Leksell® GammaPlan
Производитель
Elekta Instrument AB, ШВЕЦИЯ
Адрес: Kungstensgatan 18, SE-103 93 Stockholm
Производственная площадка
Elekta Instrument AB, ШВЕЦИЯ. Адрес: Kungstensgatan 18, SE-103 93 Stockholm
Заявитель
Elekta Instrument AB, ШВЕЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.111691
Рег. номер товара
Мт-7.120995/7.005-2203
Состав
в составе:
- модуль программный Leksell GammaPlan® Remote;
- модуль программный Leksell Gamma Knife Lightning;
- приложение планирования лечения Leksell GammaPlan®;
- принтер;
- станция рабочая Leksell GammaPlan®;
- устройство резервное хранения данных пациента.
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2022-04-22 02:12:00
Срок действия
2027-04-22 02:12:00