Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.120995/7.003-2203
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Системы стереотаксические с принадлежностями: принадлежности к системам стереотаксическим радиохирургическим Leksell® Gamma Knife (Perfexion, Icon):
Производитель
Elekta Instrument AB, ШВЕЦИЯ
Адрес: Kungstensgatan 18, SE-103 93 Stockholm
Производственная площадка
Elekta Instrument AB, ШВЕЦИЯ. Адрес: Kungstensgatan 18, SE-103 93 Stockholm
Заявитель
Elekta Instrument AB, ШВЕЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.111691
Рег. номер товара
Мт-7.120995/7.003-2203
Состав
- адаптер маски;
- адаптер рамы;
- динамики и микрофон для пациента;
- держатель пленки Film Holder Tool;
- имитатор коллиматорного шлема;
- инструмент для проверки качества;
- инструмент проверки клиренса;
- инструмент контрольный с ИК-маркерами;
- лампа предупреждения о лечении;
- маска термопластичная;
- маркер пациента;
- матрас;
- пластина фантома опорная;
- подушка для головы пациента;
- подголовник для МРТ;
- приспособление храповое экранирующей створки;
- устройство для измерения черепа;
- фантом Catphan;
- фантом дозиметрический Dosimetry Phantom для системы Leksell® Gamma Knife®
- рамка координатная Leksell® Coordinate Frame G в наборе с титановыми фиксирующими винтами, изолированными стойками и 10 титановыми фиксирующими винтами;
- рамка координатная Leksell® Coordinate Frame G в наборе с титановыми фиксирующими винтами, изолированными стойками и 40 титановыми фиксирующими винтами;
- рамка координатная Leksell® Coordinate Frame G в наборе с изолированными стойками и многоразовыми фиксирующими винтами;
- рамка координатная Leksell® Coordinate Frame G с прямой и кривой фронтальной частью
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2022-04-22 02:12:00
Срок действия
2027-04-22 02:12:00