Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.120995/7.002-2203
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Системы стереотаксические с принадлежностями: система стереотаксическая радиохирургическая Leksell® Gamma Knife Icon,
Производитель
Elekta Instrument AB, ШВЕЦИЯ
Адрес: Kungstensgatan 18, SE-103 93 Stockholm
Производственная площадка
Elekta Instrument AB, ШВЕЦИЯ. Адрес: Kungstensgatan 18, SE-103 93 Stockholm
Заявитель
Elekta Instrument AB, ШВЕЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.111691
Рег. номер товара
Мт-7.120995/7.002-2203
Состав
в составе:
- блок радиационный;
- блок привода секторов;
- блок управления электронный;
- видеокамера;
- гентри для системы КЛКТ (гентри с рентгеновской трубкой);
- генератор кВ;
- детектор изображений;
- защитные панели (боковые);
- ИК-камера;
- источник бесперебойного питания медицинской части;
- источник бесперебойного питания офисной части;
- кнопка пациента, тревожная;
- комплект крышек;
- компьютер офисный;
- крышка радиационного блока;
- маршрутизатор сетевой;
- модуль гентри;
- модуль медицинский;
- модуль офисный;
- модуль привода секторов;
- монитор наблюдения за пациентом;
- монитор помещения для лечения;
- монитор просмотра лечения;
- переключатель (switch);
- пульт оператора;
- система внутренней связи с пациентом (микрофон и динамик);
- система позиционирования пациента с кушеткой;
- система высокого разрешения для управления движением (HDMM);
- станция рабочая Leksell GammaPlan®;
- створки радиации экранирующие;
- устройство позиционирования пациента;
- штатив ИК-камеры
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2022-04-22 02:12:00
Срок действия
2027-04-22 02:12:00