Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.120995-2203
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Системы стереотаксические с принадлежностями: система стереотаксическая радиохирургическая Leksell® Gamma Knife Perfexion,
Производитель
Elekta Instrument AB, ШВЕЦИЯ
Адрес: Kungstensgatan 18, SE-103 93 Stockholm
Производственная площадка
Elekta Instrument AB, ШВЕЦИЯ. Адрес: Kungstensgatan 18, SE-103 93 Stockholm
Заявитель
Elekta Instrument AB, ШВЕЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.111691
Рег. номер товара
Мт-7.120995-2203
Состав
в составе:
- блок радиационный;
- блок привода секторов;
- блок управления;
- видеокамера;
- защитные панели боковые;
- источник бесперебойного питания медицинской части;
- источник бесперебойного питания офисной части;
- клавиатура;
- комплект крышек;
- компьютер офисный;
- крышка радиационного блока;
- коммутатор информационного обмена сетевой;
- манипулятор типа «мышь»;
- модуль медицинский;
- модуль офисный;
- монитор наблюдения за пациентом;
- монитор помещения для лечения;
- монитор просмотра лечения;
- пульт оператора с панелью управления;
- система внутренней связи с пациентом (микрофон и динамик);
- система позиционирования пациента с кушеткой;
- створки радиации экранирующие;
- устройство позиционирования пациента.
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2022-04-22 02:12:00
Срок действия
2027-04-22 02:12:00